Qualified Person (m/w/d)

Real Staffing; Hannover; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Niedersachsen sucht eine Qualified Person, die für die Freigabe und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das innovative Projekte im Bereich der Qualitätssicherung betreut. Ihre Expertise in den regulatorischen Anforderungen und Ihre analytischen Fähigkeiten sind entscheidend, um die hohen Standards der Branche zu erfüllen. Das Unternehmen bietet ein angenehmes Betriebsklima und flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten. Nutzen Sie die Chance, sich in einem kollegialen Umfeld weiterzuentwickeln und Ihre Softskills täglich einzusetzen.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Flexible Arbeitszeiten

Angenehmes Betriebsklima

Spannende Projekte

Qualifikationen

• Mehrere Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der AMG und EU-GMP Richtlinien.

Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln.
• Bewertung von Abweichungen in der Herstellung und Qualitätskontrolle.

Kenntnisse

Analytische Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Zusatzqualifikation QP

Jobbeschreibung

Qualified Person für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

Wenn Sie bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen arbeiten möchten, das für die Herstellung von Arzneimitteln zuständig ist, dann kontaktieren Sie mich. Mein Kunde bei Hannover sucht eine Qualified Person nach § 14 und 15,1 AMG.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Zusatzqualifikation QP
• Mehrere Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Bereich der regulatorischen Anforderungen der AMG, der AMWHV und der EU-GMP Richtlinien
• Analytische und systematische Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Teamfähigkeit und Durchsetzungskraft
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Aufgaben:

Als Qualified Person sind Sie für die Freigabe und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Chargenzertifizierung gemäß § 16 AMWHV sowie Annex 16 EU-GMP-Guidelines zuständig. Die Bewertung von Abweichungen in der Herstellung und Qualitätskontrolle sowie die Reklamation sind weitere Zuständigkeiten. Die Prüfung und Genehmigung von PQRs und Change Control Vorgängen sowie die Bewertung und Genehmigung von CAPA Maßnahmen sind weitere Aufgabenbereiche. Die Unterstützung bei der Weiterentwicklung, Pflege und Schulung des Qualitätssicherungssystems des Standortes. Schließlich das Mitwirken bei der Durchführung von Audits und Selbstinspektionen.

Ihre Benefits:

• Attraktives Gehalt
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
• Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
• Spannende Projekte, bei denen Sie stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und Ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance, ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch Herr Chaudhry 069/264898014

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.