Qualified Person

卡湯晩; Köln; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht eine qualifizierte Person für die Abteilung Qualitätssicherung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Chargenfreigabe und die Überwachung der GMP-Compliance. Sie bringen eine Approbation als Apotheker oder ein naturwissenschaftliches Studium mit und haben mehrjährige Erfahrung in der Branche. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, um erfolgreich mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten.

Leistungen

Hochwertige Gesundheitsversorgung

Präventions- und Wellnessprogramme

Mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit

Qualifikationen

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung.
• Basiskenntnisse in Betriebswirtschaft und Kostenmanagement.

Aufgaben

• Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien.
• Überwachung der Konformität der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
• Management von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Ausbildung

Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem Unternehmen erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Ihre Aufgaben als Qualified Person / Sachkundige Person

Ihre Hauptaufgaben sind die Beachtung der zutreffenden gesetzlichen Anforderungen und Vorgaben des Konzerns, insbesondere in Bezug auf Qualität, GMP, Wirtschaftlichkeit, Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit.

Insbesondere fällt die Freigabe zum Inverkehrbringen in den Verantwortungsbereich der Sachkundigen Person als Teil der QAP (Quality Assurance Production) Abteilung.

Hauptaufgaben

1. Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien
2. Überwachung der Konformität der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln mit den relevanten Zulassungsdokumenten
3. Qualitätssicherung und GMP-Compliance: Einhaltung und Überwachung aller gültigen gesetzlichen Vorschriften und Konzernrichtlinien
4. Management von Reklamationen, Abweichungen und CAPAs
5. Erstellung und Prüfung von Qualitätsdokumenten wie SOPs, Prüfplänen und Validierungsberichten
6. Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden sowie Vertretung des Unternehmens bei Inspektionen und Audits

Profilanforderungen

• Approbation als Apotheker oder naturwissenschaftliches Studium
• Befähigung zur Meldung als Sachkundige Person (Qualifikation gem. § 15 AMG und AMWHV)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung
• Basiskenntnisse in Betriebswirtschaft und Kostenmanagement
• Teamfähigkeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Eigenverantwortung

Warum sollten Sie sich für Sanofi entscheiden?

Erwecken Sie die Wunder der Wissenschaft gemeinsam mit unserem kollaborativen und zukunftsorientierten Team zum Leben.

Entdecken Sie endlose Möglichkeiten, Ihr Talent zu entwickeln und Ihre Karriere voranzutreiben, sei es durch eine Beförderung oder einen Quereinstieg, im Inland oder international.

Profitieren Sie von einem durchdachten Paket an Leistungen für unsere Mitarbeitenden, das Ihren Beitrag und Ihr Wirken anerkennt.

Kümmern Sie sich gut um sich und Ihre Familie, mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Wohlfühlleistungen, darunter hochwertige Gesundheitsversorgung, Präventions- und Wellnessprogramme sowie mindestens 14 Wochen geschlechtsneutrale Elternzeit.