Qualification Manager (m / w / d)

GEA; Hürth; Vor Ort; EUR 55.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative und verantwortungsvolle Position im Bereich Qualitätssicherung bei einer renommierten Firma erwartet Sie. Sie sind verantwortlich für die Überprüfung von Kundenspezifikationen, die Planung von Qualifizierungsaktivitäten sowie das Verhandeln der GMP-Anforderungen. In einem dynamischen und internationalen Team bieten wir Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten und attraktive Benefits wie 30 Tage Jahresurlaub.

Leistungen

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge möglich

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Zugang zu Rabatten in verschiedenen Bereichen

Berufsunfähigkeitsversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse sind notwendig.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen.

Aufgaben

• Überprüfung der Kundenspezifikation aus QS-Sicht.
• Planung und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten.
• Direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation.

Kenntnisse

Verhandlungsgeschick

Prozessverständnis

GMP Kenntnisse

Ausbildung

Bachelor- oder Masterstudium im Ingenieurwesen

Jobbeschreibung

Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit aus QS Sicht.

Ein besonderes Augenmerk gilt dabei den Anforderungen bezüglich:

• Qualifizierung / Validierung
• Ausführungsqualität
• Materialvorgaben
• Schweißtechnische Vorgaben
• Performance Angaben
• Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren
• GMP Vorgaben

Weitere Verantwortlichkeiten :

• Sie sind direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation und legen die projektspezifischen GMP Kriterien fest.
• Sie klären und verhandeln selbstständig mit dem Kunden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen sowie deren Umsetzung.
• Sie planen und überwachen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause sowie beim Kunden vor Ort.
• Sie überwachen die CE-Konformität zusammen mit den Fachabteilungen.

Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Qualitätswesen

Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld

Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich

Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick

Gutes Prozessverständnis

Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen

Was wir bieten :

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen
• Arbeit in einem dynamischen, internationalen Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Eine attraktive Vergütung
• 30 Tage Jahresurlaub
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Zugang zum unternehmenseigenen Portal mit verschiedenen Angeboten und Rabatten aus den Bereichen Reisen, Mode, Accessoires und Mobilität
• Betriebliche Altersvorsorge möglich
• Berufsunfähigkeitsversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)

Was passiert, nachdem Ihre Bewerbung eingereicht wurde?

Sie erhalten eine Bestätigung per E-Mail, sobald Ihre Bewerbung bearbeitet wurde. Einer unserer HR Business Partner wird Ihre Bewerbung prüfen und sicherstellen, dass Sie die Qualifikationskriterien erfüllen. Sobald Ihre Bewerbung erfolgreich geprüft wurde, werden Sie zu einem ersten Vorstellungsgespräch eingeladen. In der Regel treffen wir nach der dritten Gesprächsrunde eine Entscheidung.