QC Microbiology Manager (m/w/d)

Merz Aesthetics; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Merz Aesthetics sucht eine erfahrene Laborleitung im mikrobiologischen Umfeld. Sie verantworten die Einrichtung eines QC-Labors, bewerten Laborausrüstung und validieren mikrobiologische Methoden, um GMP/GLP-Standards zu erfüllen.

Sie führen ein internationales Team, steuern Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests und arbeiten eng mit Audits und Inspektionen zusammen. Kompetenzen in Qualitätssystemen, IQ/OQ/PQ und 21 CFR/ISO-Anforderungen sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (z.B. Mikrobiologie) mit GMP/GLP-Erfahrung.
• Mindestens 5 Jahre Laborerfahrung in pharmazeutischer/medizinischer Industrie.
• Führungserfahrung in mikrobiologischem Labor.
• Kenntnisse in BioBurden-, Endotoxin-, Sterilitätstests und Umweltüberwachung.
• Gute Kenntnisse GMP, ISO 14644, GLP, 21 CFR 11/820.
• Englisch fließend in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit IQ/OQ/PQ und Dokumentation.
• Erfahrung im Qualitätsmanagementsystemen.

Aufgaben

• Leitung der mikrobiologischen Abteilung zur Einrichtung eines QC-Labors.
• Entwicklung, Verbesserung und Pflege mikrobiologischer Testmethoden.
• Durchführung von Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests.
• Verwaltung von Dienstleistern für mikrobiologische Tests.
• Teilnahme an Audits und Inspektionen.
• Sicheres Arbeitsumfeld im Labor sicherstellen.

Kenntnisse

Mikrobiologie

Laborleitung

GMP/GxP

IQ/OQ/PQ

Qualitätssysteme

Englisch fließend

Dokumentation

Statistik

Ausbildung

Bachelor in Mikrobiologie oder Naturwissenschaften

Tools

IQ/OQ/PQ-Prozesse

Laborausrüstung

GMP-Software

Jobbeschreibung

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Diese Aufgaben warten auf Dich:

• Verantwortlich für das Tagesgeschäft der mikrobiologischen Aktivitäten und die Einhaltung der QC-Aktivitäten im Einklang mit den Unternehmensstandards und -richtlinien, GMP, GLP und behördlichen Anforderungen
• Leitung der mikrobiologischen Abteilung zur Einrichtung eines QC-Labors gemäß den Projektmeilensteinen, von der Bewertung und Auswahl der Laborausrüstung und BFU bis zur Validierung mikrobiologischer Methoden
• Entwicklung, Verbesserung und Pflege mikrobiologischer Testmethoden. Identifizieren von Möglichkeiten, Bewerten, Initiieren, Überwachen und Abschließen von Initiativen zur operativen Exzellenz in den mikrobiologischen Testverfahren und Prozessen am Standort
• Leitung von Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests nach Bedarf
• Verwaltung von Dienstleistern für mikrobiologische Tests
• Leitung und Beaufsichtigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit allen mikrobiologischen Tests, die nicht auf Produkttests, Umweltüberwachung und Wassertests beschränkt sind
• Teilnahme an internen/externen Audits, behördlichen Inspektionen und Lieferantenaudits als KMU
• Gewährleistung eines sicheren Arbeitsumfelds im Labor durch Anwendung und Vermittlung von Sicherheitsmaßnahmen.

Das überzeugt uns:

• BS/BA in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
• B.S.-Abschluss in Mikrobiologie
• GLP/GMP-Erfahrung erforderlich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor
• Berufserfahrung in der Leitung eines mikrobiologischen Labors in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie
• Vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie
• Erfahrung in der Anwendung verschiedener mikrobiologischer Techniken für Produktprüfungen (Bioburden-, Endotoxin- und Sterilitätstests) und für die Umweltüberwachung (Wasser-, Luft- und Oberflächenüberwachung)
• Ausgeprägte technische Kenntnisse im GMP-Umfeld
• Ausgeprägte Kenntnisse von Qualitätssystemen und gesetzlichen Anforderungen, einschließlich 21 CFR Part 11/820 und EU GMP Annex 1, relevante USP/EP Methoden, ICH, ISO 14644, ISO 14698, GLP
• Erfahrung mit Laborausrüstung IQ/OQ/PQ
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
• MS-Office-Produkte (Word, Excel, Outlook, Power Point)
• Kenntnisse in Textverarbeitung, Tabellenkalkulation, Datenbanken und statistischer Analyse
• Erstellung von Prüfprotokollen und Berichten, Betriebsunterlagen und Verfahren.

Das bieten wir Dir:

Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony : Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.