QC Manager In-vitro-Diagnostik w/m/d

SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants; München; Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein erfolgreiches und international agierendes Unternehmen in der In-vitro-Diagnostik sucht einen motivierten QC Manager. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die fachliche Leitung eines Teams, die Produktfreigabe und die Sicherstellung der Qualität nach regulatorischen Anforderungen. Das Unternehmen bietet optimale Einarbeitungs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem professionellen und unterstützenden Umfeld.

Leistungen

Optimale Einarbeitungsmöglichkeiten

Exzellente Laborbedingungen

Bezuschusste Kantine

Mentoring und Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor, idealerweise mit klinischen Proben.
• Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld gewünscht.

Aufgaben

• Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft.
• Produktfreigaben entsprechend der definierten Anforderungen.
• Erstellung der GMP-konformen Dokumentation.

Kenntnisse

Instrumentelle Analytik

Teamführung

Statistische Auswertungskenntnisse

ISO 13485

GMP-Regulierungen

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

LC-MS/MS

Chromatographie (HPLC, UHPLC)

Jobbeschreibung

QC Manager In-vitro-Diagnostik w/m/d, München

München, Germany

Inhabergeführt, unabhängig in wirtschaftlichen und technischen Belangen, hoch profitabel, schnelle Entscheidungswege, eine loyale, sehr qualifizierte, erfahrene und dennoch junge Belegschaft. Diese und weitere Gründe machen unseren Auftraggeber mit seinen 198 Mitarbeitern zum Marktführer für klinische Routinediagnostik mit internationaler Reputation. Kliniken, Labore und Forschungseinrichtungen setzen diese komplexen Diagnostikverfahren in präzisen, zuverlässigen Standardroutinen ein. Mit der Implementierung einer Supply Chain, Digitalisierung, Automatisierung sowie einem Erweiterungsbau am Standort wird in den kommenden Jahren die Unternehmensgeschichte weitergeschrieben. Der Erfolg hängt maßgeblich von einer zuverlässigen, den regulatorischen Vorgaben entsprechenden Qualitätssicherung ab.

Im operativen Tagesgeschäft war die QC Managerin die fachliche Ansprechpartnerin für das 11-köpfige Team, überwiegend CTA. Da sie nun die Abteilungsleitung übernommen hat und die Funktion des QC Managers essentiell ist, suchen wir eine passende Persönlichkeit, die sich auf eine fundierte Einarbeitung, ein tolles Unternehmen und die Entwicklung in die stellvertretende Abteilungsleitung freut.

IHRE WESENTLICHEN AUFGABEN

1. Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft
2. Produktfreigaben entsprechend der definierten Anforderungen
3. Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analysenergebnisse
4. Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe
5. Planung und Koordination der Verfahrensabläufe
6. Erstellung der GMP-konformen Dokumentation
7. Erstellung und Freigabe von Prüfvorschriften für die Warenausgangskontrolle, Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen
8. Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln
9. Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs und Logistik
10. Qualifizierung des Teams; Projekte

IHR PROFIL

1. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
2. Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor, idealerweise mit klinischen Proben
3. Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS/MS (Triple Quadrupol bevorzugt) und Chromatographie (HPLC, UHPLC)
4. Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
5. Gutes Verständnis von ISO 13485, ISO 17025 sowie ISO Guide 34 / ISO 17034
6. Statistische Auswertungs- und Verfahrenskenntnisse
7. Offene, verbindliche Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein
8. Freude und Fähigkeit, ein Team zu führen und weiterzuentwickeln

IHRE VORTEILE

1. International agierendes, kerngesundes, mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit weiterem Wachstumspotential
2. Optimale Einarbeitungs-, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
3. Exzellente Laborbedingungen und planbarer Arbeitsalltag; kompetentes Team
4. Hochqualifizierte Belegschaft, die hinter dem Unternehmen steht
5. Großes Potential für Ihre berufliche Weiterentwicklung mit Mentoring
6. Attraktiver Standort, bezuschusste Kantine und zahlreiche Benefits