QC Lab Analyst (m/w/d) für GC-Validierungen und Verifizierungen im GMP-Bereich

Merck Gruppe; Darmstadt; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen erfahrenen Chemielaboranten, der in der instrumentellen Analytik tätig ist. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die selbständige Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen im pharmazeutischen Qualitätskontrolllabor. Sie bringen Ihre Kenntnisse in der GC-Analytik sowie Ihre Erfahrung mit GMP-Vorgaben ein, um die Qualität der Produkte sicherzustellen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem anspruchsvollen Umfeld weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualifikationen

• Einige Jahre Erfahrung in der chemischen/instrumentellen Analytik, insbesondere in der GC-Analytik.
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorgaben und Erfahrung in der Erstellung von Plänen und Berichten.

Aufgaben

• Durchführung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen für Rohstoffe im Qualitätskontrolllabor.
• Erstellung der Validierungsplänen und -Berichten sowie GMP-gerechte Dokumentation.

Kenntnisse

GC-Analytik

Methodenvalidierung

GMP-Vorgaben

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Zuverlässigkeit

Flexibilität

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

GLIMS

OpenLab CDS EZChrom

Empower

Jobbeschreibung

Ihre Rolle:

Auf Grundlage Ihrer praktischen Erfahrung in der instrumentellen Analytik sind Sie verantwortlich für die selbständige Durchführung inklusive der Probenvorbereitungen von Methodenvalidierungen und -verifizierungen für Rohstoffe in unserem pharmazeutischen Qualitätskontrolllabor. Sie arbeiten nach Vorgaben bzw. Anwendung von internationalen Arzneibüchern (Ph. Eur., USP, JP). Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die sorgfältige Erstellung der Validierungsplänen und -Berichten sowie Teilprüfanweisungen. Darüber hinaus übernehmen Sie die GC-Routineuntersuchungen. Sie führen die GMP-gerechte Dokumentation der Daten in Prüfprotokollen, Chargendokumentation etc., auch mit Hilfe von Laborinformationsmanagementsystem (z.B. GLIMS) durch. Sie wirken bei der Erstellung von SOP’s/WI´s für das eigene Arbeitsgebiet mit.

Die Stelle ist vorerst auf 2 Jahre befristet.

Wer Sie sind:

1. Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in (m/w/divers) oder vergleichbar oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
2. Einige Jahre Berufserfahrung in der chemischen/instrumentellen Analytik, insbesondere in der GC-Analytik und Methodenvalidierung
3. Gute Kenntnisse der GMP-Vorgaben sowie Erfahrung in der eigenständigen Erstellung von Plänen und Berichten sind von Vorteil
4. Erfahrungen mit den Systemen GLIMS und OpenLab CDS EZChrom oder Empower
5. Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise
6. Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität

HC-GM-QAOCAB QC Liquid Prod & GC Analytics

TA E10-11T / Expert 1