QC Lab Analyst (m/w/d)

Merck Gruppe; Darmstadt; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende pharmazeutische Firma sucht einen erfahrenen Chemielaboranten für ihr Qualitätskontrolllabor. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung komplexer Analysen, die Dokumentation der Ergebnisse sowie die Anleitung von Nachwuchskräften. Sie bringen Ihre über zwei Jahre umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Kenntnisse in HPLC/UHPLC mit und arbeiten in einem dynamischen Team.

Qualifikationen

• +2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Analytik und HPLC/UHPLC.
• Kenntnisse in cGMP und Sicherheitsbestimmungen.
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Durchführen von zeitkritischen Analysen nach definierten Vorgaben.
• Eigenständige GMP-gerechte Dokumentation der Daten.
• Anleiten von Azubis und Praktikanten.

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Sorgfalt

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Dokumentation

Präsentationsfähigkeit

EDV-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant

Tools

HPLC

UHPLC

MS Office

SAP

LIMS

Open lab / Empower

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben:

Als erfahrener Chemielaborant mit Schwerpunkt (U)HPLC und instrumenteller Analytik im pharmazeutischen Qualitätskontrolllabor für feste Arzneiformen führen Sie schwierige und zeitkritische Analysen auf speziellen Geräten (HPLC/UHPLC, etc.) nach definierten Vorgaben inklusive der Versuchs- und Probenvorbereitungen in einem Laborteam durch. Eigenständiges GMP-gerechtes Durchführen der Analysen sowie GMP-gerechte Dokumentation der Daten in Prüfprotokollen und Laborjournalen am PC gehören ebenfalls zu Ihren Hauptaufgaben. Sie müssen ihre Ergebnisse auswerten, bewerten und präsentieren. Sie erstellen Prüf- und Arbeitsanweisungen sowie SOP’s für ihr eigenes Arbeitsgebiet. Sie übernehmen die Aufgabe Azubis, Praktikanten und Kollegen fachlich anzuleiten. Sie sind an der Planung, Bearbeitung und Auswertung von Validierungen beteiligt. Zudem nehmen sie als Gesprächspartner für Auditoren an internen und externen Kunden- und Behördenaudits teil.

Die Stelle ist vorerst auf zwei Jahre befristet.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant (m/w/d) oder äquivalente Ausbildung mit relevanter Praxiserfahrung im pharmazeutischen Labor

• +2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik, der Sicherheits- und Umweltbestimmungen sowie relevante praktische Erfahrung in HPLC/UHPLC-Analytik incl. Auswertung

• +2 Jahre Erfahrung in der cGMP-Vorgaben und EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, LIMS, Open lab / Empower)

• Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Verantwortungsgefühl, Teamfähigkeit

• Organisationsfähigkeit zur eigenständigen, effizienten Bearbeitung der anfallenden Arbeitspakete

• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

HC-GM-QAOCCB QC Product Lab Launches

TA E9T-E10T / Core 3- Expert 1