QA Specialist Shopfloor (w/m/d)

Takeda; Singen (Hohentwiel); Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovationsgetriebenes Unternehmen sucht einen QA Specialist für die Sicherstellung von GMP-Standards in der Produktion. In dieser Rolle bist du die zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen und unterstützt die Produktionsabteilung bei der Einhaltung höchster Qualitätsstandards. Du koordinierst Abweichungen und CAPAs, prüfst die Herstelldokumentation und begleitest aktiv Herstellungsprozesse. Wenn du eine Leidenschaft für Qualitätssicherung hast und in einem dynamischen Team arbeiten möchtest, dann ist diese Position genau das Richtige für dich. Werde Teil eines engagierten Teams und gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit.

Leistungen

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Subventionierte Kantine

Mitarbeiterrabatte

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Aktienprogramm

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Koordination und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs.
• Aktive Begleitung von Herstell-, Verpackungs- und Lagertätigkeiten.
• Durchführung von GMP-Schulungen und Unterstützung bei Audits.

Kenntnisse

GMP-Standards

Qualitätsmanagement

Dokumentation

Ursachenanalyse

Organisationstalent

Kommunikationsstärke

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

elektronisches Qualitätsmanagementsystem

Jobbeschreibung

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

QA Specialist Shopfloor (w/m/d)

Als Specialist Quality Assurance (w/m/d) bist du Teil eines engagiertenTeams von 3 Kolleg*innenund verantwortest die Umsetzung und Überwachung der GMP-Standards – mit Schwerpunkt auf der nicht-sterilen Produktion sowie der optischen Kontrolle und Verpackung. Mit deiner fachlichen Expertise stehst du der Produktionsabteilung als zentrale Ansprechperson bei Qualitätsfragen, Abweichungen und CAPAs zur Seite und trägst so maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.

Was du beitragen wirst:

• Koordination und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation
• Aktive Begleitung und Beobachtung von Herstell-, Verpackungs- und Lagertätigkeiten
• Durchführung von GMP-Schulungen
• Übernahme organisatorischer Aufgaben sowie Überwachung der Dokumentation
• Unterstützung bei der Ursachenanalyse von Abweichungen, bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Prozessverbesserungen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und internen Audits

In dieser Position berichtest du an den Grouplead Quality.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich (z.B. PTA, CTA, MTA) oder ein entsprechendes naturwissenschaftliches Studium
• Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Produktion oder Qualitätssicherung
• Sicherer Umgang mit standardisierten Abläufen und Routineprozessen
• Ausgeprägtes Organisationstalent mit der Fähigkeit, Aufgaben auch unter Zeitdruck effizient zu priorisieren und Probleme lösungsorientiert anzugehen
• Kommunikationsstärke, Teamgeist sowie Offenheit und Eigeninitiative, insbesondere in bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time