QA Specialist (m/f/d) – GLP Bioanalysis

Kymos Group; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales CRO sucht einen motivierten QA Specialist (m/w/d), um das Qualitätssicherungsteam zu verstärken. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Wartung des GLP-Qualitätssystems und arbeiten eng mit den bioanalytischen Abteilungen zusammen. Ein Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften sowie entsprechende Berufserfahrung in der Qualitätssicherung sind erforderlich. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Firmenmedizinische Versorgung

Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)

Wettbewerbsfähiges Gehalt und Sozialleistungen

Qualifikationen

• Mindestens ein Universitätsabschluss in einem relevanten Bereich.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb von GLP.
• Gute Kenntnisse in GLP- und GMP-Vorgaben.

Aufgaben

• Wartung und kontinuierliche Verbesserung des GLP-Qualitätssystems.
• QA-Überprüfung und Genehmigung von Studienplänen und Berichten.
• Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Dokumentationsmanagement

Kommunikationsfähigkeiten

Detailorientierung

Ausbildung

Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften

Jobbeschreibung

Job Details

• Ort: Frankfurt am Main (Deutschland)
• Beschäftigungsart: Vollzeit
• Offene Stellen: 1
• Arbeitsmodalität: Vor Ort

PROLYTIC ist ein wissenschaftlich-technisches Dienstleistungsunternehmen, das sich an biotechnologische und pharmazeutische Unternehmen richtet. Wir bieten ein breites Spektrum an analytischen Dienstleistungen in den Bereichen Bioanalytik, Pharmakokinetik, Pharmazeutische Analytik und RNA/DNA-Analytik, von der präklinischen und klinischen Entwicklung bis zur Vermarktung von verschiedenen Arzneistoffen an.

Über Prolytic / Kymos Group

Prolytic GmbH is a specialized GLP-certified bioanalytical laboratory and has been part of the Kymos Group since 2020. The Kymos Group is a leading international CRO providing analytical and bioanalytical services to support drug development from preclinical stages to market authorization.

QA Specialist (m/f/d)

To strengthen our Quality Assurance team, we are looking for a motivated QA Specialist (m/f/d) to join us at the earliest possible date.

Your Responsibilities

• Maintenance and continuous improvement of the GLP quality system
• QA review and approval of study plans, raw data, and final study reports
• Handling of deviations, OOS/OOT investigations, and follow-up of CAPAs
• Preparation, review, and maintenance of SOPs and quality-relevant documentation
• Planning, conduct, and follow-up of internal audits and of customer and regulatory inspections
• Training of staff in GLP and QA-related topics
• Close collaboration with bioanalytical departments and the QA teams within the Kymos Group

We Offer

• A responsible and varied position in an established GLP-certified bioanalytical laboratory
• Integration into an international CRO group with development and career opportunities
• Opportunity to work on innovative drug development programs for international biotech and pharma clients
• Flat hierarchies and short decision-making processes
• A collaborative and scientifically driven working environment
• Flexible Working hours / flextime
• Good accessibility by car and public transportation
• Free drinks (coffee, tea, water)
• Company medical care
• Competitive salary and benefits package

Requirements

• University degree in a life science discipline (e.g. Biology, Chemistry, Biochemistry) or a comparable qualification
• Professional experience in Quality Assurance within GLP and sound knowledge of GLP regulations
• Knowledge of GMP-regulations desirable
• Structured, detail-oriented, and independent working style
• Strong communication skills and a collaborative mindset
• Very good command of German and English