QA Officer (m/w/d)

TN Germany; Schorndorf; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen QA Officer, um die Qualität in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Überprüfung der GMP-Konformität und die Unterstützung bei der Dokumentation von Prozessabweichungen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen, um die Qualität der Produkte zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen zu implementieren. Werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich für die Sicherheit und Wirksamkeit von medizinischen Produkten engagiert und helfen Sie uns, Patienten weltweit mit lebensrettenden Medikamenten zu versorgen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitregelung

Urlaubsgeld

13. Monatsgehalt

Betriebliche Altersversorgung

Betriebseigene Kantine

Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Qualifikationen

• Erste Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Dokumentenmanagement.

Aufgaben

• Überprüfung der GMP-Konformität in der Produktion.
• Ansprechpartner für GMP-Belange der Mitarbeiter.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

GMP-Konformität

Kommunikationsfähigkeiten

Problembehebung

Teamarbeit

Ausbildung

Studium in Naturwissenschaften

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie, am Standort Schorndorf bei Stuttgart, im Bereich Quality Assurance als:

QA Officer (m/w/d) – befristet auf 1 Jahr

Ihre Aufgaben:

• Rundgänge im gesamten Produktionsbereich (Herstellung, Verpackung und Produktentwicklung) zur Überprüfung der
  GMP-Konformität der durchgeführten Produktionsprozesse im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung nach §1 AMG
• Klärung von Unstimmigkeiten in Produktionsprozessen mit anderen Fachbereichen und Erteilung der Quality-Freigaben um den Produktionsprozess fortführen zu können
• Ansprechpartner der Operations- und Produktentwicklung Mitarbeiter in allen GMP-Belangen
• Unterstützung der Fachbereiche bei der initialen Untersuchung und Dokumentation von Prozessabweichungen.
• Eigenverantwortliche Betreuung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Untersuchung und Dokumentation von Reklamationsuntersuchungen im Bereich Quality inkl. Kundenkommunikation
• Analyse von Prozessen und Implementierung von Verbesserungen (Plan-Do-Check-Act-Prinzip)
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Festlegung und Implementierung von CAPA’s. Durchführung der Genehmigung von CAPA’s
• Unterstützung der Qualified Persons
• Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie o.ä.
• Erste Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie insbesondere in der Herstellung und Verpackung von festen Arzneiformen
• Analytisches Denkvermögen
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie sicherer Umgang mit pharmazeutischem Dokumentenmanagement
• Kritisch hinterfragend, motivierend, kompromissbereit, kommunikativ und zukunftsorientiert;
• Ziel- und ergebnisorientiert, hohes Durchsetzungsvermögen, gewissenhaft und pflichtbewusst
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office Anwenderkenntnisse

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir bieten Ihnen u.a.:

• 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
• Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
• Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
• Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
• Betriebseigene Kantine
• Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Wir engagieren uns für Sie:

• Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln.Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.