QA Manger Medical Devices (Mensch)

Lamm HR GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen erfahrenen QA Manager in Frankfurt. In dieser Position sind Sie verantwortlich für Qualitätssicherung in R&D-Projekten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Der ideale Kandidat hat einen Bachelorabschluss, umfangreiche Erfahrung in der Medizintechnik und Kommunikationsstärke. Wir bieten ein professionelles Umfeld mit Gestaltungsspielraum und spannenden Entwicklungsprojekten.

Qualifikationen

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
• Fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 13485, ISO 14971.
• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager oder Auditor.

Aufgaben

• Begleiten von R&D-Projekten durch alle Phasen der Design Control.
• Verantwortung für Risikomanagement und Usability-Prozesse.
• Unterstützung bei der Zulassung und klinischen Studien.
• Mitwirkung bei internen und externen Audits.

Kenntnisse

Quality Assurance

Regulatorische Anforderungen

Teamführung

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelorabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Tools

QMS-Software

MS Office

Jobbeschreibung

QA Manger Medical Devices (Mensch), Frankfurt

Möchten Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bringen Sie Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit und schätzen ein globales Arbeitsumfeld? Streben Sie danach, Compliance, Innovation und Qualität zusammenzubringen?

Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle

Das bietet Ihnen unser Kunde:

Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality

Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik

Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld

Standort: Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben:

Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control

Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung

Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien

Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher

Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

Das bringen Sie mit:

Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)

Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality

Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)

Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor

Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz

Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Über das Unternehmen:

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.