QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) (Außertarifliche Bezahlung nach Chemietarif)

BS Wutow GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein fortschrittliches Unternehmen sucht einen QA Manager für Mikrobiologie, um höchste Qualität in der Drug Substance-Produktion zu gewährleisten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überprüfung von internen und behördlichen Richtlinien, das Projektmanagement von Reinraumprojekten und die Unterstützung bei Inspektionen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und haben Erfahrung in der Herstellung biologischer Wirkstoffe, insbesondere im Bereich Kontaminationskontrolle. Freuen Sie sich auf ein modernes Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, in einem engagierten Team zu arbeiten, das sich der Qualität und Innovation verschrieben hat.

Leistungen

Zukunftssicherer Arbeitsplatz

Leistungsgerechte Vergütung

Attraktive Arbeitsbedingungen

Moderne Arbeitsumgebung

Einarbeitung durch Kollegen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Mikrobiologie oder verwandtem Bereich.
• Berufserfahrung in der Herstellung biologischer Wirkstoffe.

Aufgaben

• Review von Guidelines zur Drug Substance-Produktion.
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte.

Kenntnisse

Mikrobiologie

Kontaminationskontrolle

GMP

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Flexibilität

Verantwortungsbewusstsein

Office-Anwendungen

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Promotion/Master

Tools

Excel

Word

PowerPoint

Jobbeschreibung

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) (Außertarifliche Bezahlung nach Chemietarif)

Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert.
Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten.
Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

QA Manager Mikrobiologie (m/w/d) (Außertarifliche Bezahlung nach Chemietarif)

Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:

• Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
• Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozessen, Produktvalidierungen etc.
• Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang) vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung, insbesondere mikrobiologischen Fachkenntnissen
• Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen mit dem Schwerpunkt Kontaminationskontrolle
• Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen)
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
• Sicherer Umgang mit den gängigen Officeanwendungen (Excel, Word, Powerpoint, etc.)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (sowohl in Schrift als auch in Konversation)

Es erwartet Sie:

• Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
• Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
• Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.