QA-Manager (m / w / d) Medizintechnik

Bertrandt; Bad Homburg vor der Höhe; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen engagierten Spezialisten zur Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Dokumentation und Bearbeitung von Incidents nach cGMP-Richtlinien. Sie bringen fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln mit und haben Erfahrung mit Root Cause Analyse Techniken. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise und eine Leidenschaft für die Verbesserung von Prozessen haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder Biologie.
• Erste Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte.

Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion.
• Durchführung von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung.

Kenntnisse

Root Cause Analyse Techniken

GMP Kenntnisse

Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln

Ausbildung

Studium im Bereich Pharmazie

Studium im Bereich Biologie

Jobbeschreibung

Aufgaben:

• Sie sind für die Prüfung und Bearbeitung von Abweichungen und Incidents in der Produktion zuständig.
• Sie dokumentieren und bearbeiten die Abweichungen und Incidents nach den gültigen cGMP-Richtlinien sowie nach Medical Device Anforderungen.
• Sie führen eigenverantwortlich Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durch.
• Sie implementieren und optimieren neue und bestehende korrektive und präventive Maßnahmen im Prozessablauf.
• Sie stellen sicher, dass der Zeitplan zur Bearbeitung der Incidents und Abweichungen eingehalten wird.

Was Sie mitbringen :

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie konnten bereits erste Erfahrung in der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte sammeln.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Qualitätskontrolle von sterilen Arzneimitteln.
• Sie verfügen über Erfahrung mit Root Cause Analyse Techniken sowie GMP Kenntnisse, idealerweise in einem FDA-regulierten Umfeld.
• Ihr Profil wird durch eine eigenständige und klar strukturierte Arbeitsweise abgerundet.