QA Manager (m/w/d) als Consultant GMP-Compliance in der Pharma / Biotech / Healthcare Industrie

gempex GmbH; Nußloch; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Unternehmen sucht einen engagierten Qualitätsmanagement-Experten, der die Verantwortung für die Umsetzung von GMP-Projekten übernimmt. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie an der Qualifizierung von Produktionsanlagen, der Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation und der Analyse von Qualitätssicherungssystemen. Das dynamische Team bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und die Arbeitsabläufe aktiv mitzugestalten. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und einem starken Fokus auf Weiterbildung und Entwicklung ist dies eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Karriere in einem familienfreundlichen Umfeld voranzutreiben.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

Krankenzusatzversicherung

Firmenwagen, abhängig vom Joblevel

Qualifikationen

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld oder pharmazeutischer Industrie.

Aufgaben

• Selbstständige Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung.
• Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GMP-Compliance

Projektmanagement

Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen)

Technisches Verständnis

Teamarbeit

Ausbildung

Abschluss in Verfahrenstechnik

Abschluss in Pharmatechnik

Abschluss in Biotechnologie

Abschluss in Chemieingenieurwesen

Jobbeschreibung

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Umsetzung von QM-Projekten von der Projektinitialisierung bis zur -abwicklung
• Planung und Durchführung von Projektmeilensteinen
• Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
• Analyse und Bewertung pharmazeutischer Qualitätssicherungssysteme
• Validierung und Optimierung von Herstellungsprozessen
• Qualifizierte Betreuung der Kundschaft in allen GMP-Fragestellungen
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen) in Deutsch und Englisch

Ihr Profil

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Mehrjährige Erfahrung im Qualifizierungs- und GMP-Umfeld oder einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgaben einzuarbeiten
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
• Reisebereitschaft und Führerschein Klasse B
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Dynamisches und agiles Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung der Arbeitsabläufe
• Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen (Voll-/Teilzeit)
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in die Qualitätssicherung
• Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
• Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
• Firmenwagen, abhängig vom Joblevel