QA Manager GMP (m/w/d)

Eurofins USA Environment Testing; Hamburg; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Life-Sciences sucht einen QA Manager GMP in Hamburg. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Optimierung des GMP QA-Systems. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit bieten Sie fachliche Beratung und unterstützen bei Audits und Inspektionen. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmabranche haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist diese Position ideal für Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• 1-2 Jahre GMP Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung und Optimierung des GMP QA-Systems.
• Überprüfung der GMP konformen Durchführung der Prüfarbeiten.
• Vorbereitung und Nachverfolgung interner und externer Audits.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Deutsch

Englisch

Projektmanagement

MS-Office Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie

Berufsausbildung Chemie-/Biologielaborant/CTA/BTA/PTA

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich ist Eurofins einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf ca. 61.000 Mitarbeitende in einem Netzwerk von mehr als über 1000 unabhängigen Unternehmen in 62 Ländern mit mehr als 900 Laboratorien gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2024 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,515 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins BioPharma Product Testing Hamburg GmbH suchen wir für den Standort Hamburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einenQA Manager GMP (m/w/d).

Stellenbeschreibung

• Aufrechterhaltung und Optimierung des GMP QA-Systems und aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung (z.B. Prozesse, Dokumente)
• Überprüfung der GMP konformen Durchführung der Prüfarbeiten
• Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits/Inspektionen
• Fachliche Beratung der operativen Abteilungen in allen GMP Belangen
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPA, OOS, Reklamationen
• Planung, Durchführung und Koordination von Qualifizierungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare abgeschlossene Berufsausbildung (Chemie-/Biologielaborant/CTA/BTA/PTA oder vergleichbares) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• 1-2 Jahre GMP Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA oder QC) wünschenswert
• Gutes Verständnis des nationalen wie internationalen GMP Regelwerkes hinsichtlich der Umsetzung von GMP Anforderungen im Bereich QC Routineanalytik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Projektmanagement sind wünschenswert
• Gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Spaß an der Arbeit, ein hohes Maß an Engagement und Motivation

Zusätzliche Informationen

Eurofins unterstützt die Entwicklung unserer Mitarbeitenden! Haben Sie das Gefühl, dass Sie nicht zu 100% die Anforderungen in der Stellenanzeige erfüllen? Zögern Sie nicht sich dennoch zu bewerben! Die Unternehmen von Eurofins sind bestrebt, Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.

Wir begrüßen die Vielfalt! Die Eurofins Unternehmen glauben an Stärke und Innovation durch Vielfalt und sind Arbeitgebende, die Chancengleichheit fördern. Wir erlauben keine Diskriminierung, weder von Mitarbeitenden noch von Bewerbenden, aufgrund von Geschlechtsidentität und/oder -ausdruck, Rassialisierung, Nationalität, Alter, Religion, sexueller Orientierung, Behinderung und allem anderen, was Mitarbeitende von Eurofins-Unternehmen einzigartig macht.

Nachhaltigkeit ist uns wichtig! Wir sind auf dem besten Weg, unser Ziel der CO2-neutralität bis 2025 zu erreichen, und zwar durch eine Kombination aus Emissionsreduzierung und Kompensationsinitiativen. Wir ermutigen unsere Laborleiter*innen, auf lokaler Ebene, nachhaltige Veränderungen vorzunehmen. Zusätzlich zu diesen Initiativen zählen wir auch auf unser engagiertes Team zur Emissionsreduzierung, das uns hilft, dieses Ziel zu erreichen!

Erfahren Sie mehr auf unserer Karriereseite: https://careers.eurofins.com/

Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Richtlinien von Eurofins keine unaufgeforderten Lebensläufe von externen Personalvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit der Maßgabe, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen einzustellen, ohne dass der einreichenden Arbeitsvermittlung, Person oder Einrichtung eine Gebühr geschuldet wird.