QA Manager Change Control / Qualitätsmanager Pharma GMP (m/w/d)

PERMACON GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen QA Manager Change Control in Frankfurt am Main. Diese spannende Rolle bietet die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und die Qualität von pharmazeutischen Produkten sicherzustellen. Zu den Aufgaben gehören die Durchführung von Qualitätsprüfungen, die Planung von Prozessvalidierungen und die Zusammenarbeit mit externen Partnern. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung und eine umfassende Einarbeitung, um sicherzustellen, dass Sie erfolgreich in Ihrer neuen Position sind. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Teamarbeit haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Umfassende Einarbeitung

Professionelle Bewerberbetreuung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie oder Chemie.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie.

Aufgaben

• Mitarbeit im Qualitätsteam zur Sicherstellung der Wirkstoffqualität.
• Durchführung von Qualitätsprüfungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen.
• Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

GMP

Chemie

Biologie

Pharmazie

Teamarbeit

Durchsetzungsvermögen

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium in Biologie, Pharmazie oder Chemie

Jobbeschreibung

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, verstärkt sein Team in Frankfurt am Main ab sofort mit Ihnen als QA Manager Change Control / Qualitätsmanager Pharma GMP (m / w / d) in Vollzeit.

Vorteile

1. Attraktive Vergütung
2. Internationales Unternehmen
3. Unbefristeter Arbeitsvertrag

Ihre Aufgaben

1. Mitarbeit im Qualitätsteam zur Sicherstellung der Wirkstoffqualität
2. Durchführung von Qualitätsprüfungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
3. Planung und Bewertung der chemisch-pharmazeutischen Qualität von Produkten
4. Weiterentwicklung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Rohstoffen nach aktuellem Stand von Wissenschaft, Technik und Regularien
5. Umsetzung GMP-gerechter Qualitätskonzepte sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
6. Prüfung und Freigabe von Herstellanweisungen, SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
7. Entscheidung über Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen
8. Betreuung und Pflege von Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Abweichungen, Batch Record Review)
9. Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
10. Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen
11. Vertretung der Abteilung in Projekten, bei Behörden und externen Partnern
12. Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen
13. Mitwirkung bei Lieferantenauswahl und Durchführung von Audits
14. Standardisierung und Optimierung betrieblicher Abläufe am Insulin Campus Frankfurt

Ihr Profil

1. Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie, Chemie o.Ä.
2. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie, insbesondere in der Wirkstoffproduktion
3. Erfahrung in der Qualitätssicherung von Lieferanten und Lagern ist von Vorteil
4. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Teamorientierte Arbeitsweise
6. Hohe Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Unsere Vorteile

1. Attraktive Vergütung
2. Unbefristeter Arbeitsvertrag
3. Konkrete und umfassende Einarbeitung
4. Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die Personalberater der PERMACON GmbH

Standort: Change Manager • Frankfurt am Main, Deutschland