QA GMP Specialist DS (w / m / d)

Takeda GmbH; Singen (Hohentwiel); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Takeda sucht einen QA GMP Supervisor für die Dengue-Impfstoff-Produktion in Singen. Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung und die Einhaltung der cGMP-Vorgaben. Mit Ihrem naturwissenschaftlichen Hintergrund und der Erfahrung im GMP-Umfeld tragen Sie maßgeblich zur Qualitätsverbesserung in einem innovativen und vielfältigen Unternehmen bei.

Leistungen

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Großzügiges Umzugspaket

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Qualifikationen

• Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Bereitschaft zur Schichtarbeit erforderlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Überwachung und Kontrolle der Produktionsprozesse.
• Hauptansprechpartner für Qualitätsfragen.
• Erstellung, Bearbeitung und Genehmigung von Dokumenten gemäß GMP.

Kenntnisse

Qualitätsverständnis

Teamgeist

Belastbarkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Befristet 2 Jahre

Als QA GMP Supervisor Drug Substance in der Dengue-Impfstoff Produktion bist du verantwortlich für die Gewährleistung einer hohen Qualität unter Einhaltung der europäischen und internationalen cGMP-Richtlinien sowie der Qualitätsstandards von Takeda.

Was du beitragen wirst :

• Überwachung und Kontrolle der Produktionsprozesse in der Aufbauphase und in der zukünftigen Routine-Produktion von Drug Substance
• Hauptansprechpartner für Qualitätsfragen in den Fachabteilungen
• Pünktliche Erstellung, Koordination, Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs, Risikoanalysen, Reklamationen und SOPs
• Unterstützung bei der Analyse von Abweichungen, Erstellung von Risikoanalysen und kontinuierlichen Prozessverbesserungen
• Überprüfung und Genehmigung von elektronischen Chargendokumenten und anderen relevanten Dokumenten gemäß GMP-Anforderungen und Regularien
• Umsetzung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen Schulungsprogrammen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in der Produktion
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und internen Audits

In dieser Position berichtest du an den Team Lead GMP Supervisor Shopfloor DS.

Was du zu Takeda mitbringst :

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit biotechnologischer Erfahrung, beispielsweise als BTA oder CTA
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Produktion, Reinraum oder Qualitätssicherung
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Starke Kommunikationsfähigkeiten, Teamgeist, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office und anderen IT-Systemen

Was wir dir bieten :

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Pflegezusatzversicherung

Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Zukunftsbetrag

Globales Wellbeing-Programm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden :

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber

• innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.