QA Expert (all genders) - Inklusiver Job 𦼠𦻠ð¦¯

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht engagierte Fachkräfte im QA-Team, um die Qualität in der pharmazeutischen Produktion zu sichern. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung von cGMP in der Sterilfertigung, die Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie die Koordination der Chargenfreigabe. Sie arbeiten in einem kollegialen Umfeld und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Team weiterzuentwickeln. Nutzen Sie die Chance, Teil eines Unternehmens zu werden, das Vielfalt und Inklusion schätzt und Ihnen attraktive Entwicklungsmöglichkeiten bietet.

Leistungen

Betriebliche Altersversorgung

Individuelle Einarbeitung

Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Internationale Arbeitsumgebung

Qualifikationen

• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (EU, FDA).

Aufgaben

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU - Sterilfertigung.
• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe.

Kenntnisse

Qualitätsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsvermögen

Teamgeist

Einsatzbereitschaft

Ausbildung

Diplom / Master / Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Promotion

Tools

cGMP

Jobbeschreibung

Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewirb dich bitte ausschließlich über den Button "Bewerben". Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei ICF, SFB&O und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleginnen aus allen Fachbereichen zusammen.

In unserem Team herrschte eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Hauptaufgaben :

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU - Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)
• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
• Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
• Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
• Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
• Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews
• Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
• Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
• Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Dich

Ausbildung und Berufserfahrung

• Diplom / Master / Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Promotion von Vorteil
• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

• Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards
• Generelle hohe Kontaktfreudigkeit
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen
• Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen

• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du uns wählen?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfährst du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.