QA Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre

卡湯晩; Frankfurt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende internationale Pharmafirma sucht einen QA Expert (m/w/d) in Frankfurt, um die Qualität von Wirkstoffen sicherzustellen. Sie werden Teil eines engagierten Teams, das sich auf die Umsetzung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen konzentriert. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten mitzuwirken. Sie profitieren von einem attraktiven Vergütungs- und Leistungspaket sowie umfangreichen Gesundheits- und Sozialleistungen.

Leistungen

Betriebliche Altersversorgung

Gesundheitsversorgung

Präventionsprogramme

Kostenlose Impfungen

14-wöchige bezahlte Familienzeit

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und Durchführung der Qualitätsprüfung.
• Planen und Weiterentwickeln der Qualität von Wirkstoffen unter Beachtung aktueller Regelwerke.
• Entscheiden über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Teamarbeit

Flexibilität

Verantwortungsbewusstsein

Durchsetzungsfähigkeit

Ausbildung

Hochschulstudium der Biologie

Pharmazie

Chemie

Jobbeschreibung

QA Expert (all genders) - befristet für 2 Jahre

Apply locations Frankfurt am Main

time type Full time

posted on Posted 4 Days Ago

End Date: May 31, 2025 (10 days left to apply)

job requisition id R2801012

Über die Stelle

Für unseren Bereich ICF Quality API Lantus suchen wir einen QA Expert (m/w/d).

Hauptaufgaben:

• Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen, Durchführung der Qualitätsprüfung und aller Qualitätssicherungsaufgaben im Betrieb sowie Planen und Bewerten der chemischen und pharmazeutischen Qualität der Produkte.
• Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u.a.) im Betriebsleitungsteam.
• Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits sowie Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
• Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Verfahren, die potentiell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussen.
• Entscheiden über die Freigabe bzw. Ablehnung von Wirkstoffchargen.
• Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review u.a.))
• Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse.
• Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung.
• Termingerechtes, ggf. koordinierendes Erstellen der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation, die zur Zulassung erforderlich ist, in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen.
• Vertreten der Abteilung in Projektteams, in Validierungsteams sowie bei anderen Abteilungen und bei Fremdfirmen.
• Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden. Bearbeiten von Kundenanfragen und Reklamationen, ggf. in Absprache mit dem Vorgesetzten.
• Mitarbeit bei der Lieferantenauswahl und der Überwachung der Einhaltung von vereinbarten Leistungen und Qualitätsstandards durch Vorbereiten und Durchführen von Audits bei Lieferanten, Auftragslaboren und Lohnherstellern

Über Sie

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise der Wirkstoffproduktion
• Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Warum sollten Sie uns wählen?

• Finden Sie vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag.

• Wir kümmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14-wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .

Ohne Menschen gibt es kein Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

Play to Win Verhaltensweisen

STRETCH | Wir wachsen über uns hinaus und gehen neue Wege

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ACT FOR PATIENTS & CUSTOMERS | Wir handeln im Interesse unserer Patienten*innen

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#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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