QA Expert (all genders)

Sanofi EU; Frankfurt; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht nach einem engagierten QA-Spezialisten, der sich der Sicherstellung von Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion widmet. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten GMP-Standards entsprechen. Sie werden die Möglichkeit haben, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln und aktiv an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung mitzuwirken. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Teamarbeit haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Betriebliche Altersversorgung

Attraktives Vergütungspaket

Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

Strukturierte Einarbeitung

Qualifikationen

• Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld erforderlich.
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs sind von Vorteil.

Aufgaben

• Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung.
• Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

GMP Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsvermögen

Teamgeist

Ausbildung

Diplom / Master / Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Promotion

Jobbeschreibung

Um eine zügige Bearbeitung deiner Bewerbung zu gewährleisten, bewirb dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Über die Stelle

In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei ICF, SFB&O und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleginnen aus allen Fachbereichen zusammen.

In unserem Team herrschte eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre, in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Hauptaufgaben:

1. Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)
2. Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
3. Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
4. Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
5. Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
6. Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
7. Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews
8. Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
9. Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
10. Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über Dich

Ausbildung und Berufserfahrung:

1. Diplom / Master / Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften
2. Promotion von Vorteil
3. Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance
4. Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten:

1. Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards
2. Generelle hohe Kontaktfreudigkeit
3. Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen
4. Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit

Sprachen:

1. Sehr gute Deutschkenntnisse
2. Gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du uns wählen?

Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.

Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand, geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfährst du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!