Prüfarzt / Prüfärztin (w/m/d) (Sub-Investigator)

Velocity Clinical Research Germany GmbH Berlin; Lübeck; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaubsanspruch

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Velocity Clinical Research ist eine international führende Organisation für klinische Studien. Als Prüfarzt/Prüfärztin unterstützen Sie Principal Investigators, Clinical Research Coordinators und das Studienpersonal, um Patientensicherheit zu gewährleisten und korrekte Studiendaten zu erheben.

Sie führen Studien gemäß ICH‑GCP durch, beurteilen Tests, verwalten Unterlagen und helfen bei der Rekrutierung. Abgeschlossenes Approbation, klinische Erfahrung in mehreren Projekten sowie Deutsch- und

Qualifications

• Approbation als Arzt/Ärztin und gültige Zulassung
• Erfahrung in klinischer Forschung, ideal drei Projekte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Reisen bis 10%

Responsibilities

• Durchführung klinischer Studien gemäß ICH-GCP-Richtlinien
• Beurteilung medizinischer Messwerte und Beurteilung medizinischer Fragen
• Verabreichung von Studienmedikamenten vor Ort (IV, SC, oral)
• Dokumentation und Überprüfung der Studieneignung der Teilnehmenden
• Unterstützung der Rekrutierung und Teilnahme an Studienbesuchen
• Sicherstellung der Datenschutzkonformität bei Patientendaten

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit Deutsch

Kommunikationsfähigkeit Englisch

Reisebereitschaft

Education

Approbation als Arzt/Ärztin

Job description

Prüfarzt / Prüfärztin (w/m/d) (Sub-Investigator)

Arbeitgeber: Velocity Clinical Research Germany GmbH, Berlin

Arbeitsort: Lübeck

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: befristet für 12 Monate

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Velocity Clinical Research ist eine international führende Organisation für klinische Forschungszentren und steht für exzellente Patientenversorgung. Wir arbeiten mit Pharma‑ und Biotechnologieunternehmen zusammen, um innovative Therapien schneller und sicher zu den Patient:innen zu bringen. Als Mitarbeitende:r von Velocity sind Sie ein zentraler Bestandteil unserer Mission. Unabhängig davon, ob Sie neu in der klinischen Forschung sind oder über langjährige Branchenerfahrung verfügen – wir freuen uns über Ihre Bewerbung.

Als Prüfarzt/Prüfärztin sind Sie verantwortlich für die klinische Sicherheit der Patienten, die an unseren klinischen Studien teilnehmen. Sie stellen sicher, dass korrekte klinische Daten erhoben und dokumentiert werden und die Interessen und das Wohlbefinden der Studienteilnehmer gewahrt bleiben. In dieser Rolle unterstützen Sie aktiv die Principal Investigators, Clinical Research Coordinators und das Studienpersonal.

Ihre Aufgaben

• Durchführung klinischer Studien gemäß ICH‑GCP‑Richtlinien und Sicherstellung angemessener Ressourcen und Zeit
• Betreuung und Beurteilung medizinischer Testverfahren und Messungen
• Klinische Bewertung der Studienteilnehmenden, Beantwortung medizinischer Fragen und Lösung medizinischer Probleme im Zusammenhang mit der Studie
• Führen und Überprüfen der medizinischen Unterlagen sowie Feststellung der Studieneignung der Teilnehmenden
• Einschätzung des Therapieansprechens sowie Compliance der Teilnehmenden mit der Studienmedikation
• Verabreichung von Studienmedikamenten vor Ort, einschließlich IV‑, SC‑ und oraler Medikamente
• Behandlung von Nebenwirkungen und deren Meldung gemäß Protokoll
• Sicherstellung der protokollgemäßen Verwendung von Medikamenten und Geräten
• Aktive Rolle bei der Rekrutierung von Studienteilnehmenden und Initiierung neuer Studien
• Teilnahme an Rekrutierungsaktivitäten, wie Präsentationen vor medizinischem Fachpersonal oder öffentlichen Informationsveranstaltungen
• Verständnis und Durchführung des Einwilligungsprozesses gemäß GCP‑Richtlinien
• Teilnahme an Besuchen der FDA, Sponsoren und CRO zur Überwachung und Führung
• Abgeschlossene Approbation als Ärztin/Arzt
• Klinische Erfahrung und Erfahrung in mindestens drei Projekten in der klinischen Forschung wünschenswert
• Professioneller Umgang mit Patientendaten unter Einhaltung der Datenschutzrichtlinien
• Hohe Teamfähigkeit, Integrität sowie Flexibilität und Belastbarkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
• Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit (bis zu 10 %)

Benefits

• Eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Forschungsunternehmen
• Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem kollegialen Umfeld
• MOGLICHKEIT ZUR TEILNAHME AN INTERNATION. PRÜFARZTTRÄFFEN IM RAHMEN DER STUDIEN
• Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines wachsenden Unternehmens im Bereich klinischer Studien
• Geregelte Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaubsanspruch
• Eine attraktive betriebliche Altersvorsorge mit der Allianz
• Teilnahme am Bonus Plan des Unternehmens
• Interne Schulungsmöglichkeiten

Vertragsart

Vollzeit, befristet für 12 Monate mit der Möglichkeit einer Festanstellung.

Weitere Informationen zum Unternehmen stehen bei Bedarf auf Anfrage zur Verfügung.