Prozessingenieur*in - Reinraum & HVAC (m/w/d)

LGC Limited; Berlin; Hybrid; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Mentoring & Einarbeitung

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad/Deutschlandticket

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs in Berlin sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) für Reinraum und HVAC, der den neuen GMP-Produktionsstandort aktiv mit aufbaut und innovative Lösungen entwickelt.

Du bringst mehrjährige GMP-Erfahrung im Reinraumbetrieb (Klasse C/D) sowie Fachwissen in der Anlagenqualifizierung mit. Flexible Zusammenarbeit im internationalen Umfeld wird erwartet.

Qualifications

• Verfahrenstechnik-Studium oder gleichwertige Ausbildung mit GMP-Erfahrung.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung im Reinraum-Betrieb (Klasse C/D).
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Engineering und Anlagenqualifizierung.

Responsibilities

• Sorge für Reinraum-Infrastruktur gemäß GMP-Anforderungen (Klasse C/D).
• Mitwirkung bei Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen.
• Planung, Koordination und Überwachung von Wartungs- und Kalibrierplänen.

Skills

Verfahrenstechnik

GMP-Reinräume

Dokumentation

Audits & Qualifizierung

Teamfähigkeit

Deutsch & Englisch

Education

Ingenieurstudium

Technische Ausbildung

Tools

MS Office

URS/SOP-Templates

R&I-Fließschemata

Job description

Prozessingenieur*in - Reinraum & HVAC (m/w/d)

• Vollzeit
• Abteilung: Engineering

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in,Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Gestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin! Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt"!

Deine Aufgaben

• Sichere die Anlagenverfügbarkeit und technische Integrität unserer Reinraum-Infrastruktur (Lüftungstechnik/HVAC, Monitoring-Systeme, Schleusensysteme) gemäß GMP-Anforderungen für die Klassen C und D
• Wirke aktiv bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Reinraum-Prozessen mit und stelle sicher, dass alle technischen Abläufe den aktuellen GMP-Vorgaben entsprechen
• Plane, koordiniere und überwache Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierpläne für alle produktionsrelevanten Systeme im Reinraum
• Stimme externe Gewerke bei Umbau-, Erweiterungs- oder Instandhaltungsprojekten fachlich ab und steuere sie unter Berücksichtigung der strengen Reinraumprotokolle
• Erstelle und pflege GMP-relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Risikoanalysen und Qualifizierungspläne
• Sorge für eine zeitnahe und GMP-konforme Störungsbeseitigung an technischen Systemen unter Berücksichtigung des Hygienemanagements
• Überwache die Einhaltung spezifischer Sicherheitsstandards für den Reinraumbetrieb (z. B. Verhalten im Reinraum, PSA-Konzept) und fördere eine proaktive Sicherheitskultur
• Wirke bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits und Inspektionen mit

Das wünschen wir uns

• Ingenieurtechnisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie oder Biotechnologie – alternativ eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Techniker*in) mit mehrjähriger, belastbarer Berufserfahrung im GMP-Bereich
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im direkten Betrieb von GMP-regulierten Reinräumen (mindestens Klasse C und D)
• Praktische Erfahrung und technische Expertise im GMP-Engineering und in der Anlagenqualifizierung
• Sichere Kenntnis der relevanten GMP-Regelwerke (EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1)
• Verständnis für die Anforderungen an die Reinraum-Qualifizierung (z. B. Partikelmonitoring, Luftwechselraten, Differenzdruckkonzepte)
• Erfahrung in der Arbeit mit technischen Dokumentationssystemen in einem regulierten Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
• Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu präsentieren
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

Deine Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• 30 Tage Jahresurlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Gesundheitsangebote
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

• Leidenschaft
• Neugierde

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com