Prozessingenieur:in

HYDE Executives GmbH; Dessau; Hybrid; EUR 75.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Homeoffice Möglichkeit

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Qualifizierungs- und Weiterbildungsmög

Zusammenfassung

HYDE Executives GmbH sucht am Standort Dessau einen Prozessingenieur (m/w/d) zur Begleitung GMP-relevanter Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekte. Sie optimieren Produktionsprozesse, unterstützen neue Verfahren und führen Root-Cause-Analysen sowie technische Tests durch.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik oder verwandten Bereichen, idealerweise Praktika in pharmazeutischer Produktion oder regulierten Umgebungen, sowie sehr gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• GMP-/GxP-Umfeldkenntnisse
• Erfahrung in Validierung, Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/FAT/SAT)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Aufgaben

• Begleitung GMP-relevanter Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekte sowie Prozesstransfer- und Scale-up-Projekte
• Weiterentwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen und technischen Abläufen
• Unterstützung der Einführung neuer Produktionsverfahren sowie Root-Cause-Analysen und technische Tests
• Entwicklung und Bewertung von Lösungen für Prozessanlagen, Automatisierung sowie Verpackung
• Begleitung von Lieferanten von Konzeptphase bis Vergabevorbereitung
• Erstellung und Prüfung technischer sowie GMP-relevanter Dokumentationen (DQ/IQ/OQ/FAT/SAT)
• Mitwirkung bei Reinigungs- und Sterilisationsprozessen, Validierungen und technischen Anlagenänderungen

Kenntnisse

GMP/GxP-Verständnis

Validierung/Qualifizierung

Englischkenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Prozess-/Verfahrenstechnik oder vergleichbares

Jobbeschreibung

Im Auftrag unseres Mandanten - einem etablierten, international tätigen Unternehmen aus einem anspruchsvollen, regulierten Marktumfeld, das für Qualität, Innovation und Verlässlichkeit steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als

Prozessingenieur (m/w/d) im Großraum Dessau.

• Sie begleiten GMP-relevante Beschaffungs-, Neu- und Umbauprojekte sowie Prozesstransfer- und Scale-up-Projekte
• Im Fokus stehen die Weiterentwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen und technischen Abläufen
• Gemeinsam mit der Produktion unterstützen Sie die Einführung neuer Produktionsverfahren sowie Root-Cause-Analysen und technische Tests
• Darüber hinaus entwickeln und bewerten Sie Lösungen für Prozessanlagen, Automatisierung sowie Primär- und Sekundärverpackung
• Lieferanten begleiten Sie von der Konzeptphase über die Angebotseinholung bis zur Vorbereitung der Vergabe
• Sie erstellen und prüfen technische sowie GMP-relevante Dokumentationen und begleiten Qualifizierungsmaßnahmen wie DQ, IQ, OQ, FAT und SAT
• Auch bei Reinigungs- und Sterilisationsprozessen, Validierungen und technischen Anlagenänderungen wirken Sie unterstützend mit
• Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Medizintechnik oder verwandte Bereiche mit
• Idealerweise praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Medizintechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbar regulierten Produktionsumfeld
• Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld sowie Verständnis für regulatorische Dokumentationsanforderungen
• Erste Erfahrung oder gutes Grundverständnis in Validierung, Qualifizierung und technischer Dokumentation, z. B. DQ, IQ, OQ, FAT oder SAT
• Technisches Verständnis für komplexe Prozessanlagen, Automatisierung und produktionstechnische Abläufe
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Internationales Unternehmen im regulierten Healthcare-Umfeld
• Hohe Eigenverantwortung + Gestaltungsspielraum in einem wachsenden Umfeld
• Unbefristete Anstellung
• 75 - 80T Bruttojahresgehalt
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Homeoffice Möglichkeit
• Qualifizierungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten