Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)

Bertrandt AG; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen bietet eine Stelle als Prozessexperte PG Biologika in Frankfurt an. Die Aufgabe umfasst die Einhaltung von Vorschriften zur Sicherstellung der Marktversorgung sowie verschiedene Schulungen im Team. Der gesuchte Kandidat sollte eine Ausbildung in der Chemie oder Pharmazie und mehrjährige Erfahrung in der Branche mitbringen. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sind erforderlich, um effektiv mit den Kollegen zu kommunizieren und zur Qualitätsverbesserung beizutragen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Rabatte

Öffentliche Verkehrsanbindung

Intensive Einarbeitung

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse in GMP und HSE.
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben.
• Durchführung von Schulungen und Fachliche Anweisung von Mitarbeitern.
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Belastbarkeit

Teamfähigkeit

Konzentrationsfähigkeit

Ausbildung

Pharmakant oder Chemikant

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

Was Sie erwartet:

• Ordnungsgemäße Umsetzung, Einhaltung und Überwachung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und HSE- Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z.B. bei der Bearbeitung und dem Abschluss von Herstellprotokollen, sowie der Unterstützung des Herstelleiters bei der SOP-Erstellung
• Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
• Einhaltung der einschlägigen Sicherheits- und Umweltschutz-Richtlinien, vor allem sicherer Umgang mit hochtoxischen (OEB4) Gefahrstoffen unter Einhaltung der HSE-Vorschriften
• Verständnis für Grundlagen von Data Integrity
• Teilnahme an allen verpflichtenden Trainings und Schulungen (z.B. aus den Bereichen Betrieblich, HSE, cGMP/Qualität, Compliance)
• Durchführung von schichtübergreifenden Schulungen von Kollegen bezüglich neuer Betriebsabläufe incl. Praxistrainings
• Fachliche Anweisung und Betreuung von Mitarbeitern
• Mitarbeit und/oder Anleiten in übergreifenden Teams bei SMS-Initiativen wie kontinuierliche Verbesserungen, GPS, KanBan, 5S, Standards
• Erkennen und Beseitigen von betrieblichen Störungsursachen, Veranlassen von Reparaturen und Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
• Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnen der Herstellprotokolle.
• Übernehmen von abteilungsspezifischen Aufgaben und kleineren Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
• Durchführung von prozessrelevanten Materialbuchungen im SAP System; SAP Recherchen bei Bilanzierungsabweichungen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (Beladen eines Autoklavs nach Beladungsschema für die (Re-), Crimping Studien, Einführung neuer Formate, etc.)

Was Sie mitbringen:

• Pharmakant, Chemikant oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung im Bereich pharmazeutische Herstellung
• Zuverlässigkeit, Konzentrationsfähigkeit, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Selbständige und sehr gut dokumentierte Arbeitsweise
• Erfahrung im Bereich aseptische/sterile Abfüllung von Arzneimitteln
• Erfahrung im Bereich optische Kontrolle (automatisch und manuell)
• Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Probenahme
• Erfahrung beim Bedienen von Prozessleitsystem
• Kenntnisse und Erfahrung in GMP und HSE
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites "Netzwerken"
• Rabatte
• Parkplätze
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Intensive Einarbeitung
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Fiona ZeciriTel.: [phone]

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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie dieBranchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsereMitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Prozessexperte PG Biologika (m/w/d)

Ort:Frankfurt