Projektingenieur GMP Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

VESCON Process; Frankenthal (Pfalz); Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Projektingenieur für GMP-Qualifizierung und Validierung. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten, die Erstellung von Dokumentationen und die Entwicklung von Korrekturmaßnahmen. Das Unternehmen bietet Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das innovative Projekte in einem familiären Umfeld umsetzt. Wenn Sie eine Leidenschaft für Biotechnologie und Prozessoptimierung haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Individuelle Förderung und Weiterbildung

Job-Rad

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenhandy

Option auf Firmenwagen

Wellhub Fitness Programm

Einkaufsvergünstigungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Techniker mit langjähriger Erfahrung im relevanten Bereich.
• Sicherer Umgang mit GMP und Richtlinienkonformitäten.

Aufgaben

• Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld.
• Erstellung von Dokumenten wie Anforderungsanalysen und Qualifizierungstestplänen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Dokumentation

Risikomanagement

Analytische Fähigkeiten

Teamarbeit

Ausbildung

Studium in Biotechnologie oder Medizintechnik

Techniker mit Berufserfahrung

Tools

Qualifizierungstestpläne

Jobbeschreibung

Die VESCON Gruppe:

Wir stehen auf Persönlichkeit

Als Teil der internationalen Unternehmensplattform SCIO Automation unterstützt VESCON als mittelständischer Ingenieur-Dienstleister und Anlagenbauer seine Kunden mit zukunftsweisenden Integrationsleistungen und Produktlösungen in den sechs Geschäftsbereichen: Automation, Special Machinery, Software, Process, Aqua und Energy.

Die Planung, Optimierung sowie Qualifizierung verfahrenstechnischer Anlagen birgt Herausforderung und Abwechslung zugleich. Im familiären Umfeld der VESCON Process verstehen sich unsere Expert*innen als enger Partner ihrer industriellen Kunden, um deren nachhaltigen Erfolg sicherzustellen. Mit technischer Expertise und in hoher Eigenverantwortung begleiten sie internationale Konzerne von der Planung bis hin zur nahtlosen Integration neuer und bestehender Anlagen.

Zur Verstärkung unserer Teams in Frankenthal suchen wir:

Projektingenieur GMP Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Du bist verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld.
• Du erstellst Dokumente wie z. B. Anforderungsanalysen, Lastenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungstestpläne (DQ, IQ, OQ und PQ).
• Du verantwortest die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Equipment-, Anlagen- und Prozess-Qualifizierung.
• Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung gehören auch zu deinem Aufgabenbereich.
• Du entwickelst gemeinsam mit dem Team passende Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
• Auch bei Validierung von Anlagen und Systemen bist du ein wichtiger Teil des Teams und bringst deine Erfahrung aktiv ein.

Das bringst du mit:

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügst du über einen Techniker mit langjähriger Berufserfahrung.
• Du hast einen sicheren Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP.
• Du sprichst fließend Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringst du Englischkenntnisse mit.

Das erwartet dich:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag.
• 30 Tage Urlaub.
• Flexible Arbeitszeiten und großer Handlungsspielraum.
• Individuelle Förderung und Weiterbildung.
• Kurze Entscheidungswege, flache Organisationsstruktur.
• Job-Rad, betriebliche Altersvorsorge.
• Firmenhandy und Option auf Firmenwagen mit privater Nutzung oder Bahncard.
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen in unserer Corporate-Benefit-Plattform.
• Wellhub Fitness Programm.
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen.

Arbeitsort: Großraum Mannheim (Dienstsitz Frankenthal)

Umfang: Vollzeit

Beginn: ab sofort

Weitere Informationen zu VESCON findest du unter www.vescon.com. Falls du darüber hinaus Fragen zu dieser Stellenanzeige hast, steht dir Katharina Schmitt gerne zur Verfügung. Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich - wir freuen uns auf dich!

* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir in unseren Stellenanzeigen die männliche Sprachform. Selbstverständlich gelten sämtliche Ausführungen gleichermaßen für Personen aller Geschlechter.