Projekt- und GMP-Compliance-Manager (m/w/i) für den Produktionsbereich

FACT Werbeagentur GmbH; Dröschede; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Pharma-Bereich in Nordrhein-Westfalen sucht einen Pharmameister oder Studienabsolventen für Projektmanagement im Bereich GMP-Compliance. Der ideale Kandidat hat analytische Stärke und Erfahrung in pharmazeutischen Verfahrenstechniken. Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sind Teil des Angebots.

Leistungen

Attraktives Gehaltspaket

Flexible Arbeitszeitmodelle

Intensive Einarbeitungsphase

Steuerfreier Betreuungszuschuss

Umfangreiches Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm

Gemeinsame Veranstaltungen

Frische Mahlzeiten aus dem Restaurant

Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen

Qualifikationen

• Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung.
• Kenntnisse pharmazeutischer Verfahrenstechniken und EU-GMP-Vorgaben von Vorteil.

Aufgaben

• Übernahme von technologie-, prozess- und GMP-Compliance-Projekten.
• Erstellung von Anforderungsdokumenten für Investitionsprojekte.
• Planung und Umsetzung von Projekten.
• Projektdokumentation und Berichterstattung.
• Implementierung von Digitalisierungsprojekten.

Kenntnisse

Analytische Stärke

Technologieaffinität

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Selbstständigkeit

Zuverlässigkeit

Ausbildung

Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister oder Studium Pharmazie/Pharmatechnik

Tools

MS-Office-Anwendungen

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Überblick

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Ihre Aufgaben

• Übernahme von technologie-, prozess- und GMP-Compliance-bezogenen Projekten im Produktionsbereich 1
• Erstellung von Anforderungsdokumenten für Investitionsprojekte
• Mitwirkung bei der Auswahl von Investitionsobjekten in Form von Entscheidungsanalysen
• Planung sowie Sicherstellung der Termin- und GMP-gerechten Umsetzung der Projekte
• Projektdokumentation mit regelmäßiger Erstellung von Statusberichten sowie transparenter Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen und Herausforderungen
• Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Konzepten zur Bewertung und Optimierung von Arbeitsabläufen und -organisation
• Festlegung bzw. fachliche Bewertung von Maßnahmen im Rahmen des Change-Control Verfahrens
• Mitwirkung an Qualifizierungsprojekten
• Einleitung bzw. Umsetzung von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen (CAPA), Veränderungsmaßnahmen (Change Control), Risikoanalysen und Root-Cause-Analysen
• Kontrolle und Nachverfolgung von Materialflüssen
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• Mitwirkung an der Reklamationsbearbeitung

Ihr Profil / Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/i) oder ein Studium in Richtung Pharmazie oder Pharmatechnik, oder einen alternativen technisch/naturwissenschaftlichen Ausbildungshintergrund
• Idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung
• Erfahrung zu pharmazeutischer Verfahrenstechniken sowie regulatorischer EU-GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Analytische Stärke und Technologieaffinität
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und ERP-Systemen
• Hohes Maß an Einsatzbereitschaft, Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit

Wir bieten

• Weil wir einander wertschätzen: Freuen Sie sich auf ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie auf ein umfassendes Versicherungssystem.
• Weil wir uns mit Familie auskennen: Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Weil ein guter Start schneller voranbringt: Lassen Sie sich in einer intensiven Einarbeitungsphase optimal auf die kommenden Herausforderungen vorbereiten.
• Weil wir auch an die Kleinsten denken: Nutzen Sie unseren steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Weil wir füreinander sorgen: Bleiben Sie mit unserem umfangreichen Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm fit und gesund.
• Weil wir gerne zusammen sind: Freuen Sie sich auf gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Weil Familie und gutes Essen zusammengehören: Nutzen Sie das reichhaltige Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Weil wir gemeinsam weiterwachsen: Entwickeln Sie sich mit individuellen Weiterbildungsmaßnahmen persönlich und beruflich weiter.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Nicole Davids