Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma

FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice / Mobiles Arbeiten

Firmenevents

Rabatte für Mitarbeitende

Weiterbildungen

Job summary

Ein Unternehmen im Bereich Engineering & IT sucht einen Qualitätsingenieur (m/w/d) in Mannheim. Sie sind für das GMP-konforme Reklamationsmanagement und die Durchführung von Ursachenanalysen verantwortlich. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind unerlässlich. Das Unternehmen bietet spannende Projekte und zahlreiche Vorteile für Mitarbeitende, wie Homeoffice und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und im Management klinischer Prüfpräparate.
• Kenntnisse über die Clinical Trial Regulation (CTR) und internationales Pharmarecht.
• Praxis in GMP-konformem Reklamationsmanagement.

Responsibilities

• GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate.
• Durchführung von Ursachenanalysen und Berichterstellung.
• Koordination von Laboranalysen und Umsetzung von CAPAs.
• Erstellung und Pflege relevanter QMS-Dokumente.
• Kennzahlenanalyse zur Fehlerermittlung.
• Pharmazeutische Risikobeurteilung und Produktfreigabe.
• Erstellung von klinischen Prüfanträgen und Einreichungsdokumenten.

Skills

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Kenntnisse in cGMP (EU/US)

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

Stellendetails zu: Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Anstellungsart

Vollzeit

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter.

Ihre Aufgaben:

• GMP-konformes Reklamationsmanagement für klinische Prüfpräparate
• Durchführung von Ursachenanalysen und Berichterstellung
• Koordination von Laboranalysen und Umsetzung von CAPAs
• Erstellung und Pflege relevanter QMS‑Dokumente
• Kennzahlenanalyse zur Fehlerermittlung
• Pharmazeutische Risikobeurteilung und Produktfreigabe
• Erstellung von klinischen Prüfanträgen und Einreichungsdokumenten
• Umsetzung von Prüfspezifikationen in Vorgaben für In‑Prozess‑ und Endprüfungen (z. B. Designtransfer)

Das erwartet dich bei uns

• Mehr als der BAP: Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse‑Instituts, der FERCHAU Academy (E‑learning, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Praxis in Arzneimittelentwicklung und Management klinischer Prüfpräparate
• Kenntnisse in cGMP (EU/US), Clinical Trial Regulation (CTR) sowie internationalem Pharmarecht
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung?

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA93‑05924‑MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Mit mehr als 8.700 Mitarbeitern in über 100 Niederlassungen u. Standorten sowie in über 100 Technischen Büros und Projektgruppen bundesweit ist FERCHAU die erste Adresse für die Durchführung von Engineering und IT‑Projekten. Wir bieten spannende Herausforderungen für Ingenieure, Informatiker, Techniker und Technische Zeichner aller Fachrichtungen. Egal ob Sie ein einzelnes Bauteil konzipieren oder eine vollständige Produktionsanlage projektieren: Bei uns finden Sie einen Arbeitsplatz, der Ihnen die Chance gibt, Ihre Stärken weiterzuentwickeln.

Vorteile für Mitarbeitende

• Homeoffice / Mobiles Arbeiten
• Firmenevents
• Rabatte für Mitarbeitende
• Weiterbildungen