Produktionsingenieur / Equipment Lead (w/m/d) Biotech / Fermentation / GMP

JR Germany; Heidelberg; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Biotechnologiesektor sucht einen Produktionsingenieur / Equipment Lead in Heidelberg. Sie werden für die reibungslose Funktion und Wartung der Produktionsanlagen verantwortlich sein und dabei einen direkten Beitrag zur Qualitätssicherung in der Produktion leisten. Die Position bietet eine unbefristete Vollzeitanstellung mit attraktiven Arbeitszeiten, einem starken Teamgeist und umfangreichen Corporate Benefits.

Leistungen

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeiten

Firmenfitness-Programm

Qualifikationen

• Erfahrung in der Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Produktionsanlagen.
• Gutes Verständnis von cGMP.
• Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (C1-Niveau) und Englisch.

Aufgaben

• Überwachung und Wartung der Produktionsanlagen.
• Planung und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten.
• Dokumentation aller Prozesse gemäß cGMP.

Kenntnisse

Analytischer Sachverstand

Flexibilität

Teamarbeit

Ausbildung

Bachelor- oder Masterabschluss in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemische Biologie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Produktionsingenieur / Equipment Lead (w/m/d) Biotech / Fermentation / GMP, heidelberg

Celonic Deutschland GmbH & Co. KG

heidelberg, Germany

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) bzw. ein Lohnhersteller von biologischen Arzneimitteln. Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Als Produktionsingenieur / Equipment Lead (w/m/d) sind Sie für den reibungslosen Betrieb, die Überwachung und Wartung unserer Produktionsanlagen zuständig. Sie unterstützen die Operatoren im Umgang mit unseren Bioreaktoren und stellen die ordnungsgemäße Qualifizierung und Kalibrierung aller Geräte und Anlagen sicher. Außerdem sind Sie für die kontinuierliche Optimierung der Produktionsabläufe verantwortlich und berichten direkt an den Team Manager Zellkulturen / Upstream Processing.

Ihr Verantwortungsbereich:

• Bedienung, Überwachung und Wartung unserer Produktionsanlagen
• Planung, Koordination und Durchführung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Gerätequalifizierungen
• Verantwortung für Prozessvalidierung und kontinuierliche Optimierung der Produktionsabläufe
• Sicherstellung der Einhaltung der cGMP-Richtlinien im Reinraumbereich
• Erstellung und Pflege von SOPs (Standard Operating Procedures)
• Planung und Durchführung von Schulungen; Erstellung von Trainingsplänen für Teammitglieder
• Fachliche Anleitung und Unterstützung der Operatoren im Umgang mit Anlagen und Prozessen
• Koordination von Schnittstellen zwischen Fachabteilungen
• Zusammenarbeit mit dem Bereich Engineering bei Anlagen und Infrastrukturprojekten
• Verantwortung für Geräte und Anlagen sowie Sicherstellung ihrer ordnungsgemäßen Funktion
• Dokumentation aller Prozesse gemäß cGMP zur lückenlosen Qualitätssicherung
• Bachelor- oder Masterabschluss in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemische Biologie bzw. Biowissenschaften, idealerweise mit erster relevanter Berufserfahrung
• Fundiertes technisches Verständnis von Produktionsanlagen, insbesondere im Bereich Fermentation
• Erfahrung in der Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Produktionsanlagen
• Gutes Verständnis von cGMP
• Analytischer Sachverstand, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit und Lust auf Teamarbeit
• Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
• Sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (mindestens auf C1-Niveau) und Englisch
• Fundierte PC-Anwenderkenntnisse – im Umgang mit Produktionssoftware, Dokumenten-Management-Systemen, MS Office und ERP-Systemen
• Bereitschaft zur Schichtarbeit, Wochenendarbeit und Rufbereitschaft
• Unbefristete Vollzeitanstellung (40 Stunden/Woche) mit 30 Urlaubstagen
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto – Ausgleichstage für Mehrarbeit
• Faires Gehalt, abhängig von Ausbildung und beruflicher Erfahrung, plus Schicht- und Wochenendzulagen
• Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring
• Arbeiten in einem zukunftssicheren und wachstumsstarken Biotechnologie-Sektor
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Attraktive Corporate Benefits und ein umfangreiches Firmenfitness-Programm
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr (ÖPNV): Heidelberg Hauptbahnhof