Production Support Specialist (m / w / d)

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein erfolgreiches Biotechnologie-Unternehmen sucht einen Production Support Specialist für spannende Aufgaben in der GMP Pilotanlage. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Projekten zur Qualifizierung und Validierung, einschließlich der Erstellung von SOPs und Risikoanalysen. Das Unternehmen bietet eine moderne Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten, einem Betriebsrestaurant und zahlreichen weiteren Annehmlichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für technische Herausforderungen haben und in einem kollegialen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

flexible Arbeitszeiten

Betriebsrestaurant mit Bezuschussung

freie Getränke

Deutschland-Ticket Job

Parkplatz für Fahrrad oder PKW

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder BTA/CTA mit Berufserfahrung.
• Erfahrung im GMP-regulierten Bereich und sehr gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Projekten zur Qualifizierung und Validierung.
• Erstellung von SOPs und Mitwirkung bei Inspektionen.

Kenntnisse

technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Entscheidungsfähigkeit

schnelle Auffassungsgabe

Bereitschaft Neues zu lernen

Ausbildung

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Master in Naturwissenschaften

Berufsausbildung (BTA, CTA)

Tools

SOPs

Risikomanagement

Jobbeschreibung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet für 2 Jahre einen Production Support Specialist (m / w / d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

Was können Sie als Production Support Specialist erwarten?

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Reinigungsvalidierung, Materialqualifizierung, Anlagenqualifizierung)
• Durchführung von praktischen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
• Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)

Was bringen Sie mit?

• Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
• Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
• Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
• Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

• Tätigkeit in Vollzeit (40 Std. / Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
• Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
• Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
• Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
• Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten

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