Production Specialist

SymBio.; Saarland; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Jahresurlaub

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

leistungsabhängiger Bonus

Sachbezüge in Höhe von 100€ monatlich

Vermögenswirksame Leistungen

betriebliche Altersvorsorge

vollfinanzierte Unfallversicherung

Zusammenfassung

SymBio. sucht eine qualifizierte Fachkraft für die termingerechte Herstellung fester Darreichungsformen und die Konfektionierung. Sie arbeiten an der Produktionssteuerung, verbessern Prozesse und erstellen Herstellungsdokumente wie SOPs.

Sie verfügen über ein pharmazeutisches Studium mit Approbation, bringen relevante Berufserfahrung mit und beherrschen GMP-Richtlinien sowie Deutsch und Englisch sicher.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen sowie GMP-Richtlinien
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Sicherstellung der termingerechten Herstellung und Konfektionierung fester Darreichungsformen
• Kennzahlenerhebung und -verarbeitung zur Produktionssteuerung
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse (KVP)
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsdokumenten (SOPs, Abweichungen)
• Abarbeitung offener CAPAs der Bulk-Produktion und Verpackung
• Mitarbeit bei der Erstellung und Durchführung von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten

Kenntnisse

Regulatorische Grundlagen

GMP-Richtlinien

Pharmazeutische Technologie

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharmazeutisches Studium inkl. Approbation

Jobbeschreibung

• Sicherstellung einer termingerechten Herstellung/Konfektionierung fester Darreichungsformen
• Kennzahlenerhebung und -verarbeitung zur Produktionssteuerung
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse (KVP)
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Erkennen und Steuern von Einflussfaktoren zum Erreichen einer verlässlichen Produktion
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsdokumenten für die Bereiche Bulk-Produktion und Verpackung, bspw. Abweichungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Abarbeitung offener CAPAs der Bulk-Produktion und der Verpackung
• Mitarbeit bei der abteilungsübergreifenden Erstellung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium inkl. Apothekerapprobation
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Herstellung fester Darreichungsformen
• Kenntnisse der regulatorischen Grundlagen sowie GMP-Richtlinien (AMG, cGMP, AMWHV, etc.)
• Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld, sowie einen leistungsabhängigen Bonus
• Jährliche Gehaltsrunden
• Sachbezüge in Höhe von 100€ monatlich
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine vollfinanzierte Unfallversicherung