Production Quality Expert (m/w/d) - Pharma

AqVida GmbH; Dassow; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Vermögenswirksame Leistungen

30 Urlaubstage pro Jahr

Boni am Unternehmenserfolg

Zusammenfassung

AqVida GmbH informiert über eine Vollzeitstelle als Production Quality Expert am Standort Dassow. Sie leiten End-to-End-Projekte von der Beschaffung bis zum qualifizierten Routinebetrieb für Produktionsanlagen und erstellen GMP-Dokumente wie Chargenprotokolle, Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrollen sowie Logbücher.

Sie arbeiten eng mit Technik, Lager, Inspektion, Verpackung und Reinraum zusammen, unterstützen bei GMP-Anforderungen und setzen Verbesserungen um, um höchste Qualitätsstandards zu

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich.
• Berufserfahrung in produzierenden Unternehmen, preferably Pharma oder Lebensmittel.
• Sehr sicherer Umgang mit Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Gepflegter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen.

Aufgaben

• End-to-End-Projektmanagement für Produktionsanlagen von Beschaffung bis Routinebetrieb.
• Koordination und Erstellung von GMP-Dokumenten (Chargenprotokolle, CAPAs, SOPs).
• Unterstützung von Routineabläufen in Technik, Lager, Inspektion, Verpackung.
• Kontinuierliche Verbesserung von Systemen gemäß GMP-Standards.

Kenntnisse

Deutsch/Englisch Kommunikation

Teamfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Verantwortungsbewusstsein

MS Office

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Chemie/Pharmazie/Pharmatechnik/Maschinenbau oder Vergleichbares

Tools

MS Office (Word, Excel, Outlook)

Jobbeschreibung

Die AqVida GmbH wurde 2005 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung, Registrierung und den Verkauf von generischen pharmazeutischen Produkten im Bereich der Onkologie. Mit stetigem Wachstum, insbesondere mit der aktuellen Erweiterung unserer Produktionsstätte in Dassow für die Herstellung parenteraler Wirkstoffe, decken wir heute nahezu das gesamte pharmazeutische Feld ab.

Da wir weiterhin wachsen, suchen wir derzeit einen Production Quality Expert (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Dassow, Mecklenburg-Vorpommern, in Vollzeit.

Deine Aufgaben umfassen:

• End-to-End-Projektmanagement für Produktionsanlagen von der Beschaffung über Installation und Qualifizierung bis hin zur Überführung in den qualifizierten Routinebetrieb
• Koordinierung, Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z. B. Chargenprotokolle, Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrolle, Logbücher, Schulungen und SOPs)
• Unterstützung von Routineabläufen (Technik, Lager, Inspektion, Verpackung und Reinraum)
• Kontinuierliche Verbesserung von Systemen, um dem neusten Stand und GMP entsprechen
• Unterstützung bei der Einhaltung von pharmazeutischen Vorschriften, Herstellungsvorschriften, GMP-Richtlinien, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Produktionsbereich (im Sinne des §22 AMWHV)

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Vergleichbares
• Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen, vorzugsweise in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
• Sehr sicherer Umgang mit der deutschen & englischen Sprache in Wort und Schrift
• Geübter Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook)
• Offene, selbstständige und kommunikative Persönlichkeit, die auf andere Menschen zugeht und motiviert
• Du verfügst über ausgezeichnete Problemlösungskompetenz und sehr gutes praktisches Urteilsvermögen & arbeitest strukturiert, verantwortungsbewusst und termingerecht

Wir bieten Dir:

• Je nach Arbeitsbereich sind flexible Arbeitszeiten möglich: Für diese Position bieten wir dir Gleitzeit an.
• Wir denken auch an die Zukunft unserer Mitarbeitenden: Du kannst von einer betrieblichen Altersvorsorge oder vermögenswirksamen Leistungen profitieren.
• Für Dein Wohlbefinden bieten wir 30 Urlaubstage pro Jahr an (plus jeweils einen zusätzlichen halben freien Tag an Heiligabend und Silvester).
• Unser Erfolg ist das Ergebnis Deiner Leistung: Mitarbeitende können in Form von Boni am Unternehmenserfolg beteiligt werden.
• Für diejenigen, die es entspannt mögen: An unserem Produktionsstandort in Dassow bist Du genau richtig, wenn Du Deine Pausen gerne auf einer Terrasse in der Sonne mit Vogelgezwitscher aus dem Grün verbringst. Bei schlechtem Wetter kannst Du gerne auch unsere voll ausgestattete Küche im Aufenthaltsraum nutzen.

Kollegiale Vielfalt, in der Du schnell akzeptiert wirst: In unserem Unternehmen arbeiten Menschen aus über 20 Nationen, aller Altersgruppen und mit sehr unterschiedlichen beruflichen Hintergründen jeden Tag gut zusammen.