Product Quality Engineer (w/m/d)

Zvh; Saalfeld/Saale; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsförderung

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Baxter sucht am Standort Saalfeld (Thüringen) einen Product Quality Engineer (w/m/d) mit Fokus auf Qualitätsmanagement im Medizintechnikbereich.

Sie arbeiten im Entwicklungsprozess, unterstützen Risikoanalysen, FMEA-Aktivitäten und Änderungs-management. Zudem planen und führen Sie Tests durch und erstellen Prüfpläne über den Produktlebenszyklus.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, bevorzugt im medizintechnischen oder technischen Bereich.
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie.
• Sicherheit im Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen.

Responsibilities

• Mitarbeit im Produktentwicklungsprozess, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (z.B. Design History File)
• Mitwirkung bei Risikoanalysen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
• Unterstützung bei FMEA-Aktivitäten in Entwicklung und Produktion
• Mitarbeit im Produktänderungsprozess, inklusive Bewertung von Anforderungen, Umfang und Validierung von Änderungen
• Planung, Durchführung und Bewertung von Baugruppen- und Produkttests
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) über den gesamten Produktlebenszyklus
• Definition und Validierung von Prüfmitteln
• Mitwirkung bei der Bearbeitung eskalierender Qualitätsprobleme in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Lieferanten
• Dokumentation und Weiterleitung von Meldungen zu Risiken, Fehlfunktionen oder Vorkommnissen gemäß den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen sowie relevanter Normen im Bereich Medizinprodukte

Skills

PDCA

8D-Methodik

A3-Methodik

FMEA

Qualitätswerkzeuge

Englisch verhandlungssicher

Deutsch verhandlungssicher

Education

Hochschulabschluss (Medizintechnik/Technik)

Tools

Design History File

Risik Analysen

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person - regardless of who they are or where they are from - deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Baxter Medical Systems ermöglicht Spitzenleistungen bei chirurgischen Verfahren in der modernen Medizintechnik. Von der Notfallversorgung bis hin zur Intensivpflege helfen unsere Produkte den Pflegeteams, hervorragende Ergebnisse zu erzielen. Damit chirurgisches Personal und interdisziplinäre Pflegeteams effizient arbeiten können, sind digitale Systeme und automatisierte Geräte unerlässlich, um Prozesse zu rationalisieren, den Benutzerkomfort zu erhöhen und die Patientensicherheit zu verbessern. Baxter trägt dieser Entwicklung Rechnung und setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe.

Für unseren Standort Saalfeld (Thüringen) suchen wir Sie als Product Quality Engineer (w/m/d)

Ihre Aufgaben

• Mitarbeit im Produktentwicklungsprozess, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (z.B. Design History File)
• Mitwirkung bei Risikoanalysen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
• Unterstützung bei FMEA-Aktivitäten in Entwicklung und Produktion
• Mitarbeit im Produktänderungsprozess, inklusive Bewertung von Anforderungen, Umfang und Validierung von Änderungen
• Planung, Durchführung und Bewertung von Baugruppen- und Produkttests
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) über den gesamten Produktlebenszyklus
• Definition und Validierung von Prüfmitteln
• Mitwirkung bei der Bearbeitung eskalierender Qualitätsprobleme in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Lieferanten
• Dokumentation und Weiterleitung von Meldungen zu Risiken, Fehlfunktionen oder Vorkommnissen gemäß den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen sowie relevanter Normen im Bereich Medizinprodukte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, bevorzugt im medizintechnischen oder technischen Bereich
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
• Kenntnisse in Qualitätsmethoden und -werkzeugen wie PDCA, 8D- und A3-Methodik, 5 Why / Ishikawa, FMEA, Pareto-Diagramm und Korrelationsdiagramm
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Erfahrung in der strukturierten Darstellung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen und Handlungsempfehlungen
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit Entwicklung, Produktion und Lieferanten
• Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Als international tätiges Unternehmen bieten wir Ihnen interessante berufliche Perspektiven, ein kooperatives Arbeitsumfeld sowie ein leistungsorientiertes Entgelt.

Genießen Sie die Vorzüge flexibler Arbeitszeitmodelle sowie unsere Programme zur Weiterbildung, Gesundheitsförderung und betrieblichen Altersvorsorge.

Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

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