Supervisor Quality Management Systems (m/w/d)

Zvh; Saalfeld/Saale; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

flexible Arbeitszeitmodelle

Programm zur Weiterbildung

Gesundheitsförderung

betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Baxter sucht am Standort Saalfeld (Thüringen) eine qualifizierte Fachkraft als Supervisor Quality Management Systems (m/w/d).Sie steuern die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, führen Auditprozesse und CAPA-Mandate durch und koordinieren die regulatorischen Anforderungen.

Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, führen kleinere Teams und tragen zur Optimierung von Prozessen bei.

Qualifications

• Mind. 4-jährige Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in EN ISO 13485, EU MDR und Auditmanagement
• Erfahrungen im Umgang mit regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik

Responsibilities

• Sicherstellung der Konformität (Compliance) und der Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
• Verantwortlich für Auditmanagement, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control Management
• Überwachung der qualitätsseitigen IT-Anwendungen (z. B. SAP)
• Bereich organisieren und nach Zielvorgaben optimieren
• Kostenmonitoring im Bereich Qualität sicherstellen
• erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams

Skills

Auditmanagement

SAP

Qualitätssysteme

Teamführung

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Education

Hochschulabschluss im technischen oder Medizintechnikbereich

Tools

SAP

Job description

This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Baxter Medical Systems ermöglicht Spitzenleistungen bei chirurgischen Verfahren in der modernen Medizintechnik. Von der Notfallversorgung bis hin zur Intensivpflege helfen unsere Produkte den Pflegeteams, hervorragende Ergebnisse zu erzielen. Damit chirurgisches Personal und interdisziplinäre Pflegeteams effizient arbeiten können, sind digitale Systeme und automatisierte Geräte unerlässlich, um Prozesse zu rationalisieren, den Benutzerkomfort zu erhöhen und die Patientensicherheit zu verbessern. Baxter trägt dieser Entwicklung Rechnung und setzt mit seinen intelligenten und vernetzten Lösungen neue Maßstäbe.

Position

Für unseren Standort Saalfeld (Thüringen) suchen wir Sie als Supervisor Quality Management Systems (m/w/d).

Responsibilities

• Sicherstellung der Konformität (Compliance) und der Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Systems) unter Berücksichtigung des Baxter Qualitätsmanagementhandbuch
• Verantwortlich für einzelne Elemente des Qualitätsmanagementsystems (internes & externes Audit- und Auditorenmanagement, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control Management
• Überwachung der qualitätsseitigen IT Applications-Prozesse (z. B. SAP)
• Bereich organisieren und optimieren nach Zielvorgaben
• Monitoring der Kosten im Bereich Qualität des Bereiches sicherstellen
• Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams

Your Profile

• Ausbildung: mindestens 4-jährige abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
• Berufserfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
• Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
• Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
• Erfahrungen im Auditmanagement
• Erfahrungen im Umgang mit SAP
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise

Benefits

• flexibler Arbeitszeitmodelle
• Programme zur Weiterbildung
• Gesundheitsförderung
• betriebliche Altersvorsorge

Workplace Flexibility Policy

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a required minimum number of days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission. The flexible workplace policy is subject to local laws and legal requirements. At its discretion, Baxter may decide to adjust, suspend, or discontinue as business needs change.

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Career Opportunities in Saalfeld

Karrierechancen in Saalfeld entdecken Sie suchen mehr als nur einen Job? An unserem Standort in Saalfeld hat Ihre Arbeit echten Wert. Wir sind von Innovation geprägt und bieten eine große Vielfalt an Positionen, in denen Sie wachsen, Sinn finden und zu etwas Bedeutungsvollem beitragen können. Auf unserer neuen Karriereseite für Saalfeld erfahren Sie mehr darüber, was wir tun, welche Möglichkeiten es gibt und was unser Team so besonders macht. Jetzt unsere Saalfeld-Karriereseite besuchen: https://bit.ly/41UlcNC

Our Commitment

No matter your role at Baxter, your talent, skills, and time has a direct impact on people's lives. Since 1931, we have been at the forefront of innovation by bringing smarter, more personalized care to patients around the world. Now, we're more determined than ever to make a lasting impact as we are redefining healthcare delivery across the care journey. Our Mission to Save and Sustain Lives motivates us as we create a culture in which each of us can succeed. This is where you belong.