Wir wollen sichere und effiziente Medizinprodukte schaffen, um die Lebensqualität von Patienten und Anwendern spürbar zu verbessern. Damit uns dies gelingt, braucht es Menschen, die sich als Produktexperte, Prozessgestalter und Problemlöser verstehen, um mit höchsten Qualitätsansprüchen den gesamten Lebenszyklus unserer Produkte technisch zu begleiten.
Wir bieten Ihnen eine Festanstellung in Vollzeit in Nonnweiler als
Ihre Aufgaben
- Als Spezialist/in für Entwicklungslenkung übernehmen Sie bei uns die Verantwortung für Produktgruppen und Projekte im Bereich der Medizinprodukte, überwiegend aus Kunststoffen. Dabei stehen insbesondere Designlenkung sowie Produktpflege (z.B. Design Changes) im Fokus.
- Durch den Aufbau und die Pflege der technischen Dokumentation (u.a. DMR, DHF, Testpläne und Berichte) stellen Sie die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und somit die Zulassung unserer Produkte sicher.
- Um den Nutzen unserer Produkte für unsere Patienten stetig zu verbessern und sicherer zu machen, führen Sie regelmäßige Risikoanalysen und -bewertungen durch.
- Als erste/r Ansprechpartner/in für technische Fragestellungen stehen Sie Ihren Kollegen/innen aus den Bereichen Produktion, Qualität, Regulatory Affairs sowie Marketing/Vertrieb kompetent mit Rat und Tat zur Seite.
- Ihre Grundlage bildet ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Kunststofftechnik, Medizintechnik oder verwandten Ingenieurwissenschaften.
- Durch Ihre mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik kennen Sie sich mit der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder dem Product-Lifecycle-Management bestens aus.
- Ihre sehr guten Kenntnisse über die Werkstoffeigenschaften sowie Verarbeitungsprozesse verschiedener Kunststoffe erleichtern Ihnen die Übernahme der Designlenkungsverantwortung in diesem Bereich.
- Erfahrung mit der Leitung von Projekten sowie der Erstellung nachvollziehbarer technischer Dokumentation gemäß den Regularien in Europa und den USA runden Ihr Profil ab.
- Relevante Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Design Control & Risk Management für Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820) helfen Ihnen, sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden.
- Als Teamplayer mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht, auch über Standortgrenzen hinaus zu kommunizieren.
Unser Angebot
- 30 Tage Urlaub und 10 Tage Extra-Urlaub, die nach 2 Jahren im Unternehmen gegen Gehaltsbestandteile eingetauscht werden können.
- Steuerfreier Sachbezug, z.B. für ein Jobrad, eine Gutscheinkarte oder eine betriebliche Krankenversicherung.
- Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung mit weiteren Absicherungs- und Vorsorgezuschüssen.
- Gezielte Trainings und Weiterbildungen zur Erweiterung Ihrer Kompetenzen, die Ihnen, Ihren Patienten und Ihrer Karriere zugutekommen.
- Unser EAP-Anbieter unterstützt Sie in kritischen Lebenslagen, bei finanziellen Engpässen oder Konflikten – vertraulich, anonym und kostenfrei.
- Offener Austausch und gegenseitige Unterstützung im Team, um gemeinsam mehr zu erreichen.
- Familienurlaub: 10 Tage bezahlter Sonderurlaub in den ersten Tagen nach der Geburt Ihres Kindes.
- Vielfalt: Wir beschäftigen in Deutschland 23 Nationalitäten. Jeder Mensch ist einzigartig und findet bei uns Raum, sich zu entfalten. Denn nur zusammen sind wir pfmmedical.
Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen
pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch – ob Patient, Angehöriger, Pflegekraft oder Mitarbeiter. Im Mittelpunkt unseres Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patienten sowie beste Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxis, Pflege und Laboren.
Bewerben Sie sich jetzt Product Engineer (m/w/d)!
Standort: Nonnweiler
Arbeitsmodell: Festanstellung, Vollzeit, unbefristet
pfm medical mepro gmbh
Am Söterberg 4
66620 Nonnweiler-Otzenhausen
„Ich bin stolz, bei pfm medical zu arbeiten und kranken Menschen einen Weg zu zeigen, ihr Leben zu Hause bestmöglich zu meistern.“
Josip Markovic,
Versorgungsmanager Homecare