Process Validation Expert (m/w/d) am Standort Mannheim

F. Hoffmann-La Roche Gruppe; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein globales Biotechnologieunternehmen sucht einen Prozessingenieur mit Schwerpunkt Validierung in Mannheim. Aufgaben umfassen die Erstellung von Konzepten zur Sicherstellung validierter Herstellprozesse in der pharmazeutischen Produktion. Der ideale Kandidat hat ein naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch. Diese Position bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen, interdisziplinären Umfeld zu arbeiten.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung.
• Erfahrung in der Prozessvalidierung sind von Vorteil.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Erstellung von Konzepten zur Sicherstellung von validierten Prozessen.
• Planung und Koordination von Projektaktivitäten.
• Etablieren von Zielen zur Umsetzung der Roche-Strategie.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Lösungsorientierung

Offenheit für Veränderungen

Ausbildung

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld

Tools

Validierungsverfahren

Jobbeschreibung

At Roche, you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted, and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop, and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Prozessingenieur mit Schwerpunkt Validierung ist Dir die Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellenfunktionen innerhalb SDPM, an der Site Mannheim als auch global wichtig. Besonderes Augenmerk legst Du dabei auf Peer-Coaching innerhalb der Einheit. Als Fachexperte (SME) agierst Du ebenfalls als Vertretung des Standorts bzw. der Organisation (auf lokaler sowie globaler Ebene).

Durch deine aktive Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur förderst Du mit deinem Mindset und deiner Teamfähigkeit ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten der Schnittstellen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:

• Erstellung von aktuellen Konzepten, Assessments und Rationalen zur Sicherstellung des validierten Herstell-, Reinigungs- und Transportprozesses anhand der geltenden Anforderungen, regulatorischen Vorgaben und Validierungskonzepten
• Erstellung von Plänen, Berichten und Risikoanalysen zur Erst- und Revalidierung speziell für das Tätigkeitsgebiet Aseptische Prozessvalidierung und Erstellung von Konzepten und Assessments zur Sicherstellung des validierten Herstellprozesses anhand der geltenden Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Unterstützung von komplexen lokalen und globalen Projekten sowie Mitarbeit in lokalen Teilprojekten im Rahmen der Herstellung, Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln (wie z.B. Produkt Transfers, Implementierung neuer Anlagen und Technologien, Optimierung, Modernisierung, Umbau, etc.)
• Planung, Koordination und Überwachung der Projektaktivitäten sowie zeit- und fachgerechte Umsetzung der Projektpläne und Sicherstellen des Know-How-Transfers
• Überwiegend eigenständige Bearbeitung von komplexen Abweichungen, Investigationen, Trouble Shootings, Beanstandungen und Change-Control-Maßnahmen inkl. Verfassen entsprechender Auswertungen und Berichte sowie Mitarbeit bei der Durchführung von Root-Cause-Analysen (RCA)
• Etablieren und Nachhalten von Zielen für MSAT als Beitrag zur Umsetzung der Roche Strategie und Erreichung der Standort-Ziele
• Sicherstellen, dass die kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen sowie die Planung und Steuerung Effizienz-verbessernder Maßnahmen (inklusive Etablierung und nachhalten von KPIs und Durchlaufzeiten) stetig mit hoher Priorität bearbeitet wird
• Du agierst als Vertreter des Standorts bzw. der Organisation in internen und externen Inspektionen, Audits, Fachteams und Expertengremien und arbeitest aktiv mit bzw. unterstützt die Ziele des globalen Netzwerks

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner Kolleg*innen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung.

Du handelst als leidenschaftlicher Coach, hörst aktiv zu und bietest ausreichend Raum, damit andere ihre Ideen ausdrücken können. Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen und ehrlich an und erklärst das Warum (z.B. bei Zielen, KPI und Veränderungen). Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Einstellung. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und Mindset voran, die es für die erfolgreiche Arbeit in Wertströmen benötigt.

Als Prozessingenieur mit Schwerpunkt Validierung verfügst Du über ein naturwissenschaftliches/technisches Studium (Pharmazie, Verfahrens-/Chemietechnik, Biotechnologie) oder eine Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld mit einschlägiger Berufserfahrung. Darüber hinaus weist Du bereits mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der pharmazeutischen / biotechnologischen Herstellung oder Entwicklung von Arzneimitteln auf.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

• Du verfügst über vertiefte Kenntnissen im eigenen Fachgebiet, aus den Bereichen der Validierung von Produktions- und Reinigungsverfahren in der Pharma- oder Verfahrenstechnik. Speziell Kenntnisse in der Prozesssvalidierung sind von Vorteil.
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und das Warum zu vermitteln
• Communication is key! Du verfügst über hervorragende Kommunikationsfähigkeiten In Deutsch und Englisch, sowohl auf lokaler als auch auf globaler Ebene
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
• Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der Arbeitssicherheitsvorschriften
• Du begegnest allen Mitarbeitenden offen mit Respekt und Wertschätzung

Bewerbungszeitraum bis mindestens 04.08.2025

(Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Deine Bewerbung

Bitte lade deine vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Anschreiben, Lebenslauf und Abschlusszeugnissen hoch.

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.