Process Specialist (m/w/d)

Hays; Ulm; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes internationales Unternehmen sucht einen engagierten Fachmann für die Produktionsbetreuung in der Biopharmazie. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten verantwortlich und stellen die Einhaltung von cGMP-Standards sicher. Ihre Expertise in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Ihre Fähigkeit zur Problemerkennung und -lösung werden entscheidend sein, um Prozessverbesserungen zu erarbeiten und die Qualität zu gewährleisten. Wenn Sie eine hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit mitbringen und bereit sind, Verantwortung zu übernehmen, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen

Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe.

Aufgaben

• Verantwortung für Produktionsbetreuung und Koordination bei Routineprodukten.
• Bewertung von Prozessauffälligkeiten und Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Problemerkennung und -lösung

Teamfähigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Ausbildung

Studium in Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen

Einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation

Tools

Dokumentationssoftware

Jobbeschreibung

Aufgaben

• Sie sind für die Produktionsbetreuung / Koordination und fachliche Führung bei Routineprodukten sowie Festlegung von Vorgaben für den Prozess verantwortlich.
• Sie sorgen für die Sicherstellung und Überprüfung des erforderlichen cGMP-gerechten Betriebs und Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten.
• Sie übernehmen die Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs.
• Sie dienen als Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung von Charts, Tabellen, Interpretationen) sowie Durchführung von Troubleshooting-Aktivitäten.
• Sie kümmern sich um die Erarbeitung von Prozessverbesserungen auf Basis von Abweichungen, CAPAs, cGMP-Anforderungen und internen Verbesserungsprojekten.
• Sie sind Prozessverantwortliche und fachliche Führung im Rahmen von Abweichungen sowie Bearbeitung von Maßnahmen und Erstellung von Risikoanalysen.

Qualifikationen

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Fokus Biopharmazie oder verwandte Fachrichtungen mit Berufserfahrung; alternativ gleichwertige nichtakademische Bildung kombiniert mit breitem Technologie- und Anlagenwissen in der pharmazeutischen Industrie mit Berufserfahrung oder einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister oder Techniker mit Berufserfahrung mit.
• Sie haben gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse sowie fundierte Kenntnisse in der Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe in großtechnischen Anlagen.
• Sie können Erfahrung mit Dokumentationssoftware vorweisen.
• Sie beherrschen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (lesen, schreiben, sprechen).
• Sie besitzen die Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen.
• Sie haben eine hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Projektleitung und fachlichen Führung sowie ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten.

Wir bieten

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen.
• Betreuung von unserem Team während des gesamten Bewerbungsprozesses.