Process Engineer - Medizintechnik (m/w/d)

Coloplast; Nieder-Olm; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Tracoe Medical GmbH sucht einen Process Engineer in Vollzeit, um Produktionsprozesse in der Medizintechnik zu optimieren und neue Technologien zu implementieren. Ihr Beitrag reicht von der Prozessentwicklung bis hin zur Schulung von Mitarbeitenden. Wir bieten ein dynamisches Umfeld, das Weiterbildung und flexible Arbeitszeiten fördert.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Option auf mobiles Arbeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Firmenevents

Kostenfreie Parkplätze

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485.
• Erfahrung in der Prozessentwicklung und Kunststoffverarbeitung.

Aufgaben

• Neuentwicklung und Optimierung von Produktionsprozessen.
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen.
• Koordination und Prozessentwicklung an Produktionsschnittstellen.

Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Qualitätsdenken

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

CAD-Kenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Medizintechnik

Tools

CAD

Jobbeschreibung

Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik sowie im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Mitarbeitende am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Process Engineer (m/w/d) in Vollzeit, 40 Wochenstunden

Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland

Deine Verantwortlichkeiten:

Der Process Engineer setzt die für das Unternehmen relevanten Herausforderungen im Umfeld der Produktion sowie die technischen Anforderungen für den Transfer der Prozesse von der Entwicklung in die Produktion um, unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen im Sinne der DIN EN ISO 13485.

Deine Hauptaufgaben:

• Neuentwicklung und Optimierung von bestehenden Produktionsprozessen zur Herstellung von medizintechnischen Produkten, inklusive Produktionsequipment
• Erstellung, Pflege und Freigabe von Arbeits- und Verfahrensanweisungen für Produktions- und Herstellungsprozesse
• Konzeption und Einführung neuer Fertigungstechnologien und Automatisierungslösungen
• Koordination und Prozessentwicklung an Produktionsschnittstellen (End-to-End-Prozess)
• Mitwirkung im Risikomanagement für Produktions- und Herstellungsprozesse
• Unterstützung des CAPA-Prozesses bei Ursachenanalyse und Maßnahmenplanung
• Mitwirkung bei Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung der Produktionsabläufe (KVP)
• Mitarbeit im Entwicklungsprozess und Designtransfer von der Entwicklung in die Produktion
• Mitarbeit bei CAD-Konstruktionen / Prototypenentwicklung mittels 3D-Druck
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden bezüglich neuer Prozesse und Technologien

Deine Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in der Prozessentwicklung und Kunststoffverarbeitung (Spritzguss)
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (ISO 13485)
• Praxiserprobte Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung neuer Herstellungsprozesse
• Ausgeprägtes Qualitätsdenken für die Produkt- und Prozessentwicklung in der MedTech

Deine Skills:

• Hohes Fachwissen über die Anwendbarkeit regulatorischer Anforderungen (GxP, EN ISO 13485, Normen)
• Fähigkeit, eigenständig Informationen zu beschaffen, zu strukturieren, auszuwerten und termingerecht Maßnahmen zu ergreifen
• Verständnis für die Anwendung von Systemen in der Produktion und in produktionsnahen Bereichen zur Erzielung gewünschter Ergebnisse
• Fähigkeit, qualitätsrelevante Aufgaben verantwortungsbewusst zu erfüllen, Probleme zu erkennen und Lösungen zu entwickeln
• Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Schnittstellen
• Selbstständige Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit
• Affinität zu Automatisierung und Software, ggf. mit Programmierkenntnissen
• CAD-Kenntnisse
• Fließende Deutschkenntnisse (mindestens C1) und gute Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team, eine Willkommenskultur, eine strukturierte Einarbeitung, ein freundliches Arbeitsklima sowie Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung. Flexible Arbeitszeitmodelle und die Option auf mobiles Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche) runden unser Angebot ab. Zudem erwarten Sie Firmenevents, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?