Principal Commissioning & Qualification Manager (m/w/d)

F. Hoffmann-La Roche AG; Mannheim; Hybride; EUR 90 000 - 135 000; Plein temps

Résumé du poste

Roche Holding AG sucht eine/n C&Q-Manager/in im Global Engineering, der/die die Gesamtverantwortung für die konforme und termingerechte Durchführung von Commissioning & Qualification in pharmazeutisch-technischen Prozessen übernimmt. Sie berichten an den PTT Regional Head of C&Q und arbeiten in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld.

Sie verfügen über ein Hochschulstudium in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, 6–8 Jahre Biopharma-/Sterilproduktionserfahrung sowie Expertise in

Qualifications

• Bachelor/Master in relevanten Fachrichtungen.
• 6–8 Jahre Erfahrung in (bio-)pharmazeutischer Industrie, insbesondere in steriler Arzneimittelherstellung oder Qualifizierung.
• Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Sterilabfüllanlagen, Verpackungsanlagen und Reinraumsystemen.
• Tiefgehende Kenntnisse von C&Q-Strategien (ASTM E2500) und regulatorischen Standards (FDA, EMA, ICH).
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse; Reisebereitschaft ca. 20%.

Responsabilités

• Gesamtverantwortung für konforme, termingerechte und budgetgetreue Bereitstellung von C&Q-Ergebnissen.
• Führung funktionsübergreifender Teams während der C&Q-Phase.
• Sicherstellung globaler Compliance gemäß PQS und internationalen Standards.
• Einführung von Best Practices und Innovationen im C&Q-Management (Capex).
• Aufbau proaktiver Beziehungen zu Stakeholdern und Kunden, Unterstützung der Roche-Geschäftsziele.

Connaissances

C&Q-Strategien (ASTM E2500)

Risikobasierte Ansätze

Globale Compliance

Führung komplexer Teams

Stakeholder-Management

Deutsch & Englisch fluent

Formation

Bachelor in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandter Disziplin

Master in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder verwandter Disziplin

Description du poste

Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Global Engineering wickelt Projekte in den Bereichen Pharma Technical Operations (PT) sowie bei Bedarf in anderen Divisionen innerhalb von Roche ab. Innerhalb von Global Engineering trägst du als Commissioning & Qualification (C&Q) Manager die Gesamtverantwortung für die konforme, termingerechte und budgetgetreue Bereitstellung der C&Q-Ergebnisse. Du berichtest an den PTT Regional Head of C&Q. Deine Arbeitsweise ist eigenverantwortlich geprägt. Projekte und Initiativen können in Dauer und Komplexität variieren und erfordern eine umfassende funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie agile Ausführungsstrategien zur Unterstützung von GMP-Produktionsbetrieben, Tochtergesellschaften und CMOs. Die Position erfordert exzellente interne und externe Kooperations- und Überzeugungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, diverse, funktionsübergreifende Teams zu leiten.

Bist du bereit, technische Großprojekte zu leiten, die lebensrettende Medikamente für Patienten weltweit bereitstellen? Werde Teil unseres Global Engineering Teams und übernimm die Gesamtverantwortung für die konforme und termingerechte Durchführung von Commissioning & Qualification (C&Q) für unsere pharmazeutisch-technischen Abläufe.

Als C&Q Manager fungierst du als Teilprojektleiter innerhalb von Global Engineering und treibst Spitzenleistungen in einem dynamischen und kollaborativen Teamumfeld voran.

Deine Aufgaben:

• Funktionsübergreifende Teams leiten: Du motivierst und inspirierst diverse Teams während der C&Q-Phase, setzt klare Erwartungen und förderst eine „One Team“-Kultur.
• Projekterfolg vorantreiben: Du verwaltest den Umfang von C&Q-Projekten, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse innerhalb des genehmigten Budgets und Zeitplans erreicht werden.
• Globale Compliance sicherstellen: Du erbringst alle Leistungen in voller Übereinstimmung mit dem Roche Pharmaceutical Quality Management System (PQS) und internationalen regulatorischen Standards.
• Innovation und Herausforderung: Du identifizierst bessere Wege zur Zielerreichung, indem du Best Practices und Innovationen für das Management von C&Q-Investitionsprojekten (Capex) einführst.
• Strategische Partnerschaft: Du baust proaktiv vertrauensvolle Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern und Kunden auf, um die strategischen Geschäftsziele von Roche zu unterstützen.

Das bringst Du mit:

• Ein Hochschulstudium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer verwandten Disziplin.
• Bachelor mit 6–8 Jahren Erfahrung oder Master mit 5–7 Jahren Erfahrung in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der sterilen Arzneimittelherstellung oder Qualifizierung.
• Dabei hast Du insbesondere Erfahrung gemacht in der Leitung der Inbetriebnahme und Qualifizierung einer Sterilabfüllanlage für Arzneimittel, in der Leitung der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Verpackungsanlagen und Autoinjektor-Montage sowie in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Reinraumsystemen.
• Tiefgehende Kenntnisse von C&Q-Strategien (ASTM E2500), risikobasierten Ansätzen und globalen Vorschriften (FDA, EMA, ICH).
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) mit der Fähigkeit, deinen Stil an verschiedene Zielgruppen anzupassen.
• Reisebereitschaft (20 %) kann erforderlich sein, um geschäftliche Anforderungen zu erfüllen und das Team am Projektstandort zu leiten. Wenn du während der Planungs- oder Bauphase einem spezifischen Projekt zugewiesen bist, wird erwartet, dass du die meiste Zeit vor Ort verbringst.

Diese Stelle kann in Mannheim / Penzberg oder an potenziellen zukünftigen EU-Standorten besetzt werden.

Dein Kontakt zu uns!

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Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.