Praktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, F&E

Numares; Deutschland; Vor Ort; EUR 30.000 - 50.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen sucht Praktikanten im Bereich Medizintechnik. In dieser spannenden Rolle unterstützen Sie die Erstellung von QM-Dokumenten und arbeiten an Zulassungsprozessen nach internationalen Standards. Sie werden praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement sammeln und an der Weiterentwicklung von Biomarker-Tests mitwirken, die für die Diagnose von Stoffwechselerkrankungen entscheidend sind. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld zu entwickeln und wertvolle Einblicke in die Medizintechnik zu gewinnen.

Leistungen

Persönliche & fachliche Weiterentwicklung

Flexible Arbeitszeiten

Mobilarbeit

Praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement

Zentraler Standort

Qualifikationen

• Studium in Medizintechnik oder vergleichbare Studienrichtung erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.

Aufgaben

• Mitwirkung bei der Erstellung von QM-Dokumenten und Unterstützung bei Audits.
• Beteiligung an Entwicklungsprojekten und Marktanalysen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

Marktanalyse

Dokumentation

Office-Anwendungen (Excel, Word, Power Point)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich der Medizintechnik

Biomedical Engineering

Jobbeschreibung

Praktikum Medizintechnik im Bereich Qualitätsmanagement, F&E

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
• Unterstützung bei Zulassungs- und Zertifizierungsprozessen nach IVDR, ISO-Normen, FDA-Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und Begleitung von Behördenkommunikation
• Vorbereitung von Präsentationen

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen)
• Unterstützung bei Zulassungs- und Zertifizierungsprozessen nach IVDR, ISO-Normen, FDA-Anforderungen
• Vorbereitung von Audits und Begleitung von Behördenkommunikation
• Vorbereitung von Präsentationen

Forschung & Entwicklung

• Beteiligung an der Marktanalyse (z.B. Literaturrecherche, Präsentation der Ergebnisse)
• Weiterentwicklung der Produktdarstellung im Intranet
• Beteiligung an Entwicklungsprojekten (z.B. Dokumente erstellen, Tests durchführen)

Teamassistenz & administrative Unterstützung

• Begleitung von Bestell- und Beschaffungsprozessen
• Pflege der Projekt- und Abteilungsdokumentation

Anforderungen

• Studium im Bereich der Medizintechnik, Biomedical Engineering oder einer vergleichbaren Studienrichtung
• Strukturierte, selbstständige und organisierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Office (v.a. Excel, Word, Power Point)
• Idealerweise ein Pflichtpraktikum von 20 Wochen

Was wir bieten

• Persönliche & fachliche Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobilarbeit
• Praktische Erfahrungen im Qualitätsmanagement der numares AG, das die Anforderungen der IVDR erfüllt
• Zentraler Standort im BioPark in unmittelbarer Nähe zur Universität und OTH Regensburg

Numares Health entwickelt fortschrittliche Biomarker-Tests zur Diagnose und Messung des Krankheitsverlaufs bei Erkrankungen, die mit Stoffwechselstörungen zusammenhängen, wie z. B. chronische Nieren-, Leber- und Herzerkrankungen. Wir nutzen die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR), um mehrere Biomarker - bekannte und neu entdeckte - aus einer einzigen Serumprobe zu quantifizieren. Durch maschinelles Lernen werden dann die wenigen, spezifischen Metaboliten identifiziert, die für die Diagnose relevant sind. Das AXINON System, das eine von der FDA zugelassene Technologie verwendet, ist unsere zentrale Technologieplattform. Es integriert diagnostische Testalgorithmen in die Kernspinresonanzspektroskopie (NMR).