Pharmazeut / Biotechnologe als Process Engineer Aseptic Manufacturing (m/w/d)

Richter-Helm BioLogics GmbH; Dengelsberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologie-Unternehmen in Schleswig-Holstein sucht einen Prozessingenieur für die aseptische Herstellung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Herstellung und GMP-gerechte Dokumentation von biopharmazeutischen Arzneimitteln. Ein naturwissenschaftliches Studium und praktische Erfahrung in der Arzneimittelproduktion sind erforderlich. Das Unternehmen bietet eine spannende Karriere in einem innovativen Umfeld.

Qualifikationen

• Studium der Naturwissenschaften, z. B. Biotechnologie oder Pharmazie.
• Praktische Erfahrung in der Arzneimittelproduktion erforderlich.
• Flexibilität für Wochenend- und Schichtarbeit notwendig.

Aufgaben

• Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen.
• Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record).
• Mitwirkung bei Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen.

Kenntnisse

Praktische Kenntnisse in der Arzneimittelproduktion

GMP-Richtlinien

Sehr gutes Deutsch

Sehr gutes Englisch

Flexibilität für Wochenend- und Schichtarbeit

Präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmaingenieurwesen, Biotechnologie, etc.)

Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, welche die Zukunft gestalten.

Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. Die Rolle als Prozessingenieur in der Aseptischen Herstellung legt den Fokus auf die Produktions- und Dokumentationsarbeit – eine gute Mischung aus Produktion und wissenschaftlichem Arbeiten.

Pharmazeut / Biotechnologe

als Process Engineer Aseptic Manufacturing (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Herstellung von biotechnologischen Arzneimittelwirkstoffen unter GMP-Bedingungen im Reinraum
• GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)
• Erstellen / Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen

• Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten

• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellung von technischen und regulatorischen Plänen und Berichten
• Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams

Was Sie mitbringen:

• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmaingenieurwesen, Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Pharmazie, Pharmazeutische Technologie
• Praktische Kenntnisse in der Arzneimittelproduktion und rund um GMP-Richtlinien sowie -Verfahren
• Sehr gutes Deutsch und Englisch
• Sie bringen die notwendige Flexibilität für Wochenend- und Schichtarbeit mit
• Sehr präzise und lösungsorientiert arbeitende Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe effizient zu koordinieren