Pharmazeut / Apotheker / Biologe als Scientist Aseptic Manufacturing (m/w/d)

Richter-Helm BioLogics GmbH; Dengelsberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Biotechnologie-Unternehmen sucht einen Scientist für die aseptische Herstellung. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für Projektplanung, Dokumentationsarbeit und die Sicherstellung der GMP-Standards in der Produktion. Bewerben Sie sich, um an innovativen biopharmazeutischen Projekten zu arbeiten.

Qualifikationen

• Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld und in der aseptischen Herstellung.
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und -Verfahren.

Aufgaben

• Projektplanung und -koordination in interdisziplinären Projektteams.
• Erstellen und Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen.
• GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse.

Kenntnisse

Projektplanung

Dokumentationsarbeit

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Lösungsorientierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Richter BioLogics ist ein innovatives und führendes Biotechnologie-Unternehmen. Als erstklassiger Auftragsentwickler und -hersteller tragen wir mit über 400 engagierten Mitarbeitenden sowie modernsten Technologien zur Gesundheit der Menschen weltweit bei. An unseren Standorten in Hamburg, Bovenau und Hannover entwickeln und produzieren wir unter GMP-Bedingungen hochwertige biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe. Wir investieren kontinuierlich in Produktionsanlagen und Labore und treiben Innovationen voran. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Projekten, die die Zukunft gestalten.

Wir bauen unseren Produktionsstandort in Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg, stark aus und schaffen viele neue Stellen in unserer Herstellung. Das Team Aseptic Manufacturing steuert im Produktionsprozess die kritischen Prozessschritte Inokulum, Formulierung und finale Abfüllung unter GMP-Bedingungen. In der Rolle als Scientist liegt Ihr Fokus auf Projekt- und Dokumentationsarbeit – eine gute Mischung aus neuen Projekten und Routine.

Pharmazeut / Apotheker / Biologe als Scientist Aseptic Manufacturing (m/w/d)

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

1. Projektplanung und -koordination sowie Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams zur Gewährleistung einer effizienten Kommunikation und Zusammenarbeit mit Kunden und zwischen Teams
2. Erstellen und Prüfen von Herstellungs- und Arbeitsanweisungen sowie technischen und regulatorischen Plänen und Berichten
3. Bearbeiten und fachliches Bewerten von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und weiteren qualitätssicherheitsrelevanten Dokumenten
4. Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Technology Transfers, Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
5. Anwendung und Weiterentwicklung verschiedener Prozesstechnologien sowie Unterstützung bei der konzeptionellen Weiterentwicklung der Aseptischen Herstellung
6. GMP-gerechte Dokumentation der Herstellungsprozesse (Batch Record)

Was Sie mitbringen:

• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Pharmazie, sowie Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld und in der aseptischen Herstellung
• Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektteams sowie gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und -Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Eine präzise und lösungsorientierte Persönlichkeit mit der Fähigkeit, Arbeitsabläufe abteilungsübergreifend effizient zu koordinieren