Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

Corden Pharma GmbH; Freiburg im Breisgau; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Formation continue

Développement professionnel

Job summary

Corden Pharma GmbH recherche un responsable développement pharmaceutique pour piloter des projets de développement, transferts technologiques et support produits, couvrant les formes solides, semi-solides et liquides.

Vous assurerez la maîtrise des GMP, collaborerez avec les départements Production, Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires, et participerez aux activités Quality by Design et à la préparation des dossiers réglementaires.

Qualifications

• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent.
• Expérience significative dans le développement pharmaceutique en GMP, formes liquides/semi-solides.
• Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences GMP, ICH et réglementations internationales.
• Esprit critique et analytique, orientation solutions et prise d'initiative.
• Bonnes connaissances statistiques et récentes.
• Excellentes compétences en communication et collaboration.
• Maîtrise de l'anglais; le français est un atout.

Responsibilities

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis
• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement
• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits
• Participer (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production
• Coordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires et autres fonctions impliquées
• Participer à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation
• Contribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé
• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies
• Assurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne
• Supporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire
• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique
• Fournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires

Skills

Esprit critique et analytique

Initiative et autonomie

Statistiques

Communication et collaboration

Anglais courant

Education

Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent

Job description

Au sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi-solides et liquides. Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales.

Vos responsabilités:

• Gérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis
• Définir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement
• Planifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits
• Participer (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production
• Coordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires et autres fonctions impliquées
• Participer à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation
• Contribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé
• Identifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies
• Assurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne
• Supporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire
• Former et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique
• Fournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires
• Diplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent
• Expérience significative dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi-solides (formes solides un plus)
• Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique
• Excellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicables
• Expérience en gestion de projets multidisciplinaires
• Esprit critique et analytique, orientation solutions et capacité à prendre des initiatives
• Bonnes connaissances statistiques
• Excellentes compétences en communication et en collaboration
• Maîtrise de l'anglais ; le français constitue un atout

Des possibilités de développement professionnel et de formation continue