Pharma / Biotech / ATMP Professional als Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager (m/w/d)

Valicare GmbH a Syntegon company; Frankfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen in Frankfurt sucht einen Senior GMP Consultant, der mit seinem Engagement und Fachwissen einen wesentlichen Beitrag zum Geschäftserfolg leistet. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die hochwertige Beratung unserer Kunden und die Leitung von GMP-Projekten. Sie bringen Ihre umfangreiche Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie ein und unterstützen bei der Projektakquise. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem technologisch anspruchsvollen Umfeld zu arbeiten und sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Flexibilität eines kleinen Unternehmens

Stabilität eines großen Mutterkonzerns

Außerordentliches Bonusmodell

Gestaltungsspielraum

Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Industrien oder Beratung.
• Hochschulstudium in Ingenieurs- oder Naturwissenschaften erforderlich.

Aufgaben

• Beratung der Kunden in pharmazeutischen Fragestellungen.
• Leitung von GMP-Projektstellungen und Teamführung.

Kenntnisse

GMP Compliance

Projektmanagement

Beratung

Validierung

Teamführung

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Diplom oder Master in Ingenieurswissenschaften

Promotion in Naturwissenschaften

Tools

GMP Richtlinien

Auditorenqualifikation

Jobbeschreibung

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!

Deine Aufgaben

Mit Ihrem Engagement als Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg.

• Sie wenden Ihre Erfahrung in pharmazeutischen Fragestellungen an, adaptieren diese und geben Sie weiter.
• Außerdem sind Sie für die hochwertige Beratung unserer Kunden sowie für die Kundenbindung verantwortlich.
• Das Anleiten, Führen und Begeistern der Mitarbeiter gehört zu Ihrem Aufgabenbereich.
• Weiterhin stehen Sie den Kunden als beratende Begleitung und Leitung von GMP-Projektstellungen zur Seite.
• Sie entwickeln, beschreiben und bieten Leistungen an.
• Schließlich unterstützen Sie bei der Projektakquise und realisieren diese, zeigen Fachexpertise und nehmen Bewertungen vor.
• Mittelfristig ist in dieser Aufgabe die Übernahme der Teamleitung angedacht.

Dein Profil

• Voraussetzung ist ein Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluss in einer Ingenieurswissenschaft oder mit Promotion in einer Naturwissenschaft (bevorzugt Pharmazie oder Biologie/Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre verantwortliche Tätigkeit in relevanten Bereichen der nach GMP regulierten Industrie und/oder Beratung, Projektleitung und -umsetzung mit Schwerpunkten Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung konnten Sie bereits sammeln.
• Richtliniensicherheit und tiefgehende und realitätserprobte Kenntnisse der GMP Anforderungen EMA sowie eine Auditorenqualifikation sind von Vorteil.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie mit.
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, ein verbindliches Auftreten und Verhandlungsgeschick, Führungsqualitäten und ein selbstbewusstes Vertreten von Fachkompetenz beschreiben Ihren Charakter.
• Eine eigenmotivierte und strukturierte Arbeitsweise sowie ein selbständiges und verlässliches Handeln runden Ihr Profil ab.

Weitere Informationen

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologisch spannenden und neuen Umfeld.
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Carina Engelhardt (Personalabteilung)
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Hans-Georg Eckert (Fachabteilung)
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