Pharma Audit Operations Analyst (m / w / d)

Office Events P & B GmbH; Rheinland-Pfalz; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmabranche sucht einen Pharma Audit Operations Analysten, der für die Koordination und Durchführung von Audits verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass alle Auditprozesse reibungslos ablaufen. Sie werden für die Dokumentation und das Management der Auditlogistik zuständig sein und als technischer Experte fungieren, um die Qualität der Daten zu gewährleisten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Naturwissenschaften und Audits haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften erforderlich.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.

Aufgaben

• Koordination der Auditprozessaktivitäten für das Qualitätsteam.
• Unterstützung des leitenden Auditors bei der Dokumentation.
• Verwaltung von Auditlogistik und Fristen.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Interpersonelle Fähigkeiten

Organisationsfähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Detailorientierung

Teamarbeit

Eigenständigkeit

Fließend Englisch

Ausbildung

Bachelor in Naturwissenschaften

Tools

MS Office

Veeva Vault

SharePoint

Jobbeschreibung

Pharma Audit Operations Analyst (m / w / d)

Responsibilities:

1. Coordinate the audit process activities for the Quality Medicine Auditing team for all phases of audits, from planning and preparation through reporting.
2. Support the lead auditor with the collection of audit relevant documentation during audit preparation.
3. Accurately identify involved local and global stakeholders, as well as Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals worldwide for distribution of audit notifications, plans, and agendas.
4. Distribute pre-audit document requests and, after completion of the audit, distribute audit reports.
5. Liaise with local and global stakeholders, Suppliers, Commercial Partners, and Healthcare professionals to facilitate audit preparation, document collection, and management of logistics to ensure on-time delivery of audit reports and close-out activities.
6. Track milestone dates in the audit logistics management system and archive audit relevant deliverables in the respective Document Management system.
7. Maintain the audit systems (Veeva Vault) and electronic tools (SharePoint based) to support audit processes, standards, and communication.
8. Act as a technical and business expert in the use of audit systems and tools, ensuring the quality and completeness of entered data.
9. Perform reconciliation with all audit systems and electronic tools to ensure reliability and validity of data used for performance management.
10. Support Quality Medicine Auditing inspection readiness and preparation globally and locally by ensuring ongoing archival of audit documentation in the global repository.
11. If assigned, coordinate inspection-related logistics and document retrieval from systems and archives.

Minimum Requirements:

1. Bachelor’s degree in Natural Sciences (e.g. Pharmaceutical).
2. Fluent in English, both written and spoken.
3. Excellent interpersonal, cultural, and communication skills.
4. Strong analytical and organizational skills, with strong attention to detail.
5. Excellent IT skills, including but not limited to MS Office (Outlook, PowerPoint, Excel, and Word); knowledge of Veeva Vault Audit Management would be a plus.
6. Ability to work independently as well as in a team.