Operator Formulation Development (m/w/d)

Wacker Chemie AG; Plankstadt; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führender Anbieter in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Operator für die Formulierungsentwicklung, um die Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln zu unterstützen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Laborversuchen, die Dokumentation und die Einhaltung der GMP-Richtlinien. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse bei. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmaindustrie haben und bereit sind, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten oder technische Ausbildung mit Erfahrung in der Pharmaindustrie.
• Kenntnisse der GMP-Anforderungen und mehrjährige Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen.

Aufgaben

• Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten und Dokumentation von Entwicklungstätigkeiten.
• Durchführung von Laborversuchen und Herstellung von klinischen Chargen unter GMP-Bedingungen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Prozessverständnis

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Flexibilität

Ausbildung

Ausbildung zum Pharmakanten

Technische Ausbildung (Chemikant, PTA)

Jobbeschreibung

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Operator Formulation Development (m/w/d)

Standort: Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
Start: sofort
Arbeitszeit: Vollzeit, unbefristet

Ihre Aufgaben

1. Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten innerhalb des Projektteams; u. a. Dokumentation von Entwicklungstätigkeiten und Archivierung dieser Dokumente
2. Bereitschaft zur Schichtarbeit (Früh- / Spätschicht)
3. Durchführung von Laborversuchen und experimentellen Arbeiten an festen Darreichungsformen
4. Herstellung von klinischen Chargen und Arbeiten unter GMP-Bedingungen
5. Verantwortung für einen reibungslosen Ablauf der Versuche und der Herstellung von technischen und GMP-Chargen, inklusive Vorbereitung, Nachbereitung und Reinigung
6. Arbeiten mit hochpotenten Arzneistoffen in fremdbelüfteten Vollschutzanzügen oder unter Barrier-Systemen
7. Vollständige und korrekte Dokumentation
8. Eintragung und Zusammenfassung von Ergebnissen und IPC-Daten
9. Verpackung von Mustern für Stabilitätsstudien
10. Berichterstattung an Projektkoordinator bzw. Vorgesetzte
11. Einhaltung der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems
12. Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse im eigenen Arbeits- und Aufgabenbereich
13. Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Geräte und Maschinen in der Entwicklung (GMP-Bereich) sowie bei technischen Einsätzen

Ihr Profil

1. Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten mit ersten Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf (z. B. Chemikant, PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion fester Darreichungsformen
2. Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen
3. Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Herstellung von festen Arzneimitteln
4. Gutes Prozessverständnis bei der Herstellung fester Arzneiformen
5. Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutz
6. Methodischer Arbeitsstil
7. Gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
8. Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität

Über uns

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Wir unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible, spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology, und Small Molecules. Unser Ziel ist es, in allen Bereichen höchste Qualität zum Wohle der Patienten zu liefern.