Oberbayern: Validation Expert (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovativer Hersteller von transdermalen Arzneimittelsystemen sucht einen Validation Expert, um die Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, die Organisation von Requalifizierungen und die Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld, das kontinuierliche Verbesserung und Optimierung der Prozesse fördert. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem positiven Arbeitsumfeld arbeiten möchten, ist diese Position ideal für Sie.

Leistungen

Subvention für kapitalbildende Leistungen

Betriebsrestaurant

EGYM Wellpass

Interne und externe Schulungsmöglichkeiten

Business-Bike-Leasing

Kostenloser Zugang zur Babbel-Sprachplattform

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Offene und positive Arbeitsumgebung

Qualifikationen

• Mehrere Jahre Erfahrung in GMP-Qualifizierung und -Validierung.
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorschriften, insbesondere Anhang 15.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten.
• Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen und internen Standards.

Kenntnisse

GMP Qualification

Analytical Thinking

Project Management

Communication Skills

Team Spirit

Change Management

Independent Working Style

Ausbildung

Pharmaceutical Engineering

Process Engineering

Engineering Sciences

Tools

Microsoft Office

SAP

Jobbeschreibung

Oberbayern: Validation Expert (m/w/d) – Pharma

Our client, a manufacturer of innovative transdermal drug delivery systems, is looking for a:

Validation Expert (m/w/d)

Responsibilities:

• Planning, execution, and documentation of qualification activities (IQ, OQ, PQ) for rooms, equipment, processes, and media
• Organization and implementation of re-qualifications in accordance with current regulations
• Creation and maintenance of GMP-relevant documents, including URS, qualification plans, reports, and SOPs
• Ensuring compliance with legal requirements and internal company standards
• Coordination of internal and external processes, including qualifications, calibrations, supplier qualifications, as well as handling deviations and CAPA measures
• Continuous improvement and optimization of qualification processes

Profile:

• Completed studies in pharmaceutical engineering, process engineering, engineering sciences, or a comparable field
• Several years of experience in GMP qualification/validation
• Sound knowledge of current GMP regulations, especially Annex 15, as well as relevant ISO and DIN standards
• Experience in planning and implementing qualification and validation projects, change management, as well as project management and coordination
• Very good German and good English skills
• Strong team spirit, excellent communication skills, and analytical thinking
• Independent and structured working style with strong conceptual skills
• Proficiency in Microsoft Office and SAP

Benefits:

• Subsidy for capital-forming benefits and retirement provision
• In-house cafeteria
• EGYM Wellpass
• Internal and external training opportunities
• Business bike leasing
• Free access to the Babbel language learning platform
• Corporate health management
• An open and positive work environment

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