Naturwissenschaftler/Ingenieur als Validation Expert (m/w/d) für aseptische Prozesse - hybrides[...]

TN Germany; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT sucht einen Validation Expert für aseptische Prozesse. Diese spannende Position bietet die Möglichkeit, in einem hybriden Arbeitsumfeld zu arbeiten und die Validierung komplexer Prozesse zu koordinieren. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich für innovative Lösungen in der Pharma- und Biotech-Branche einsetzt. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Weiterbildungsmöglichkeiten ist dies eine hervorragende Gelegenheit, Ihre Karriere voranzutreiben und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Leistungen

Hybrides Arbeiten

Team- und Sportevents

Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Work-Life-Balance

Qualifikationen

• Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse.
• Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse.
• Erstellung und Pflege von Validierungsplänen und -berichten.

Kenntnisse

Prozessvalidierung

GMP Kenntnisse

MS Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Naturwissenschaftler/Ingenieur als Validation Expert (m/w/d) für aseptische Prozesse - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz), Biberach

Biberach, Germany

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: Ab sofort
• Laufzeit: bis 31.12.2026
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Was Sie bei uns bewirken

• Koordination, Planung und Durchführung der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen

• Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen und -berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie – bei Bedarf – Abstimmung zugehöriger Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen

• Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse von zuvor geplanten Studien und Erstellung von Zulassungsunterlagen sowie Beantwortung von Behördenanfragen

• Vertreten komplexer Themen mit fachlicher Expertise und guten Englischkenntnissen in interdisziplinären Projektteams, in Meetings mit internen und externen Partnern sowie im Rahmen von Audits und Behördeninspektionen

• Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellenpartnern unter Berücksichtigung interner, globaler sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sowie ebenfalls die Planung, Abstimmung und Bewertung zusätzlicher Studien (intern/extern) oder Assessments in enger Abstimmung mit Ihrer Führungskraft

• Planung und Koordinierung der von Ihnen betreuten Fachthemen innerhalb des Teams und Bearbeitung der Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands

Was Sie dafür mitbringen

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung in der Prozessvalidierung, idealerweise im Bereich aseptischer Prozesse – alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung

• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in GMP sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen

• Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen MS Office-Programme

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift auf Konversationsniveau

• Eine sorgfältige, strukturierte, effiziente und eigenständige Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, insbesondere im Umgang mit verschiedenen Schnittstellen

• Bereitschaft zur Teilnahme am Bereitschaftsdienst – auch kurzfristig –, weshalb ein Wohnort mit maximal etwa 50 Kilometern Entfernung zum Einsatzort erforderlich ist

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten (2-3 Tage pro Woche) und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Ihr Kontakt

Herr Malte Brown
[emailprotected]

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg

Telefon [phone]
www.akkodis.com/de