München: TEILZEIT – Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; München; Hybrid; EUR 40.000 - 80.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Eine spannende Möglichkeit, in einem biopharmazeutischen Unternehmen zu arbeiten, das eine erfolgreiche Produktpalette aufweist. Gesucht wird ein Regulatory Affairs Manager in Teilzeit, der für das Life Cycle Management nationaler Genehmigungen verantwortlich ist und mit internationalen Partnern zusammenarbeitet. In dieser Rolle können Sie Ihre Fähigkeiten in der Arzneimittelregulierung einbringen und in einem positiven und vielfältigen Arbeitsumfeld wachsen. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Vergütung machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die eine Balance zwischen Beruf und Privatleben suchen.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

35 Urlaubstage

Soziale Leistungen

Homeoffice-Möglichkeiten

Qualifikationen

• Erfahrung in der Arzneimittelregulierung, insbesondere CMC und Module 2.3/3.
• Hohe Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Verantwortung für das Life Cycle Management nationaler Genehmigungen.
• Überwachung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams.

Kenntnisse

Entscheidungsfreudigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Strukturierte Arbeitsweise

Kommunikationsfähigkeiten

Fließend Deutsch (C1)

Fließend Englisch (B2)

Ausbildung

Abschluss in Naturwissenschaften

Abschluss in Pharmazie

Abschluss in Medizin

Tools

Regulatorische Datenbanken

SOPs

Jobbeschreibung

An exciting opportunity has arisen to work for a biopharmaceutical company, with a successful product portfolio.
For the office located in Munich (in combination with 20%-40% homeoffice) we are searching for a:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
in part-time (20 hours per week)

The tasks:

• You will be responsible for the Life Cycle Management (including CMC) of national approvals and the submission of dossiers in new countries.
• You cooperate with our international counterparts and track the implementation of country-specific regulatory requirements.
• You will oversee development projects in collaboration with interdisciplinary teams.
• You will take on tasks related to maintaining our regulatory databases and the creation and review of SOPs.
• Furthermore, you will handle organizational tasks within the Regulatory Affairs department.

The desired profile:

• You have a degree in natural sciences, Pharmacy or Medicine
• You have substantial experience in Drug Regulatory Affairs (ideally including CMC, Module 2.3, and Module 3).
• You possess a high level of decisiveness and value working independently.
• You have a structured work style and very good communication skills
• You are fluent in both German (C1) and English (B2)

What is offered to you:

• Flexible working hours (flexible working time models, home office).
• Attractive remuneration, 35 vacation days, and various social benefits.
• An exciting position in a positive and diverse work environment

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