München + Homeoffice : Regulatory Affairs Manager (m / w / d) - Generika

Triga Consulting GmbH & Co KG; München; Remote; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht einen engagierten Regulatory Affairs Spezialisten. In dieser unbefristeten Festanstellung in München übernehmen Sie die eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsverfahren und die Erstellung von Dokumentationen im eCTD-Format. Sie sind der direkte Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und optimieren die regulatorische Informations-Datenbank. Mit flexiblen Arbeitsbedingungen, 30 Tagen Urlaub und hervorragenden Weiterbildungsangeboten bietet diese Position die Möglichkeit, sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Wenn Sie ein Teamplayer mit analytischem Denken sind, ist dies Ihre Chance!

Leistungen

Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)

30 Tage Urlaub + 3 Brückentage

Ein sympathisches Team

Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen

Hervorragende Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist erforderlich.
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind notwendig.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung.
• Erstellen und Prüfen von Zulassungsdokumentationen im eCTD-Format.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Schnelle Auffassungsgabe

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium (pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)

Tools

eCTD-Format

Jobbeschreibung

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?

Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.

In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine / n :

Standort : München

Aufgaben

1. Eigenverantwortliche Betreuung von Verfahren in der Arzneimittelzulassung
2. Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
3. Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
4. Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
5. Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten

Qualifikationen

1. Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch / naturwissenschaftlich)
2. Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
3. Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
4. Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
5. Teamgeist und Kommunikationsstärke

Benefits

• Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
• 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
• Ein sympathisches Team
• Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
• Hervorragende Weiterbildungsangebote

Ihre Ansprechpartner :

Geschäftsführer bei TRIGA Consulting

Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device – zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.