Mitarbeiter Stabilitäten (m/w/i)

FACT Werbeagentur GmbH; Iserlohn; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Mitarbeiter für Stabilitäten, der die Planung und Überwachung von Stabilitätsuntersuchungen übernimmt. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination zwischen Zulassung und Qualitätskontrolle sowie die Verwaltung von Stabilitätsdaten im Labor-Informations-Management-System. Sie werden in einem unterstützenden Team arbeiten, das großen Wert auf eine familiäre Atmosphäre legt. Mit flexiblen Arbeitszeiten und einem umfassenden Versicherungssystem bietet diese Position nicht nur eine interessante Herausforderung, sondern auch zahlreiche Vorteile für Ihre berufliche Entwicklung und Ihr Wohlbefinden.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell

Steuerfreier Betreuungszuschuss

Umfangreiches Arbeitsschutzprogramm

Gesundheitsprogramm

Kostenlose frische Mahlzeiten

Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen

Intensive Einarbeitungsphase

Gemeinsame Sommerfeste und Weihnachtsfeiern

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemotechniker oder vergleichbare Ausbildung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle.

Aufgaben

• Planung und Monitoring von Stabilitätsuntersuchungen.
• Koordination interner und externer Stabilitätsuntersuchungen.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Eigeninitiative

Teamarbeit

Statistische Bewertung

Organisationstalent

Ausbildung

Ausbildung zum Chemotechniker

Staatlich geprüfte/r Chemietechniker/in

Tools

Microsoft Office

Labor-Informations-Management-System (LIMS)

D3

DigiDoc

Jobbeschreibung

Finde bei MEDICE nicht nur einen Job, sondern eine zweite Familie als

Mitarbeiter Stabilitäten (m/w/i)

Aufgaben:

• Planung und Monitoring von Stabilitätsuntersuchungen
• Wahrnehmung der Schnittstellenfunktion zwischen Zulassung und Qualitätskontrolle
• Koordination interner Stabilitätsuntersuchungen in Absprache mit anderen Fachabteilungen
• Stabilitätsüberwachung/-verwaltung sowie Anlage von Stabilitätsdaten im Labor-Informations-Management-System (LIMS)
• Koordination externer Untersuchungen in Absprache mit Auftragslabors und -herstellern
• Unterstützung der Teamleitung Stabilitäten bei der Durchführung von OOS/T-Untersuchungen
• Einleitung und Bearbeitung von OOS-Verfahren
• Erstellung der jährlichen PQR-Kapitel 09 - Stabilität
• GMP-gerechte Dokumentation und Verwaltung der Laborergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen
• Mitwirkung bei der Überwachung der Klimabedingungen von Stabilitätskammern und –schränken
• Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
• Überwachung, Durchführung sowie Verwaltung und Dokumentation von Transportstabilitätsstudien
• Wartungskontrolle der Klimaräume und –schränke
• Überwachung des Testo-Saveris-Systems und Bearbeitung aller dadurch entstehenden Konsequenzen und Maßnahmen
• Aufbewahren der Stabilitätsmuster
• Freigabe, Bearbeitung und Abschließen von Stabilitätsprüfplänen und Stabilitätsprüfaufträgen sowie die Durchführung von Stabilitätsbuchungen im Blending
• Planung, Durchführung und Plausibilitätsprüfung der Ergebnisse von sämtlichen Arten von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung der ICH-Vorgaben
• Sachgerechte Einlagerung und Entnahme von Stabilitätsproben
• Bearbeitung von Dokumenten im D3 und bearbeiten von Rechnungen im DigiDoc

Voraussetzungen:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemotechniker (w/m/i) oder vgl. Ausbildung mit analytischem Hintergrund; staatlich geprüfte/r Chemietechniker/in
• Begeisterung für chemisch-, naturwissenschaftliche Arbeit sowie Freude an der Auswertung und statistischen Bewertung analytischer Ergebnisse und dem gesamten Datenmanagement
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Vertiefte Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office Programmen
• Hohes Maß an Eigeninitiative, verantwortungsbewusst und sehr gute Analysefähigkeit
• Empathie und hohe Kommunikationsbereitschaft, Teamplayer
• Sorgfältige, ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise, Organisationstalent

Wir bieten:

• Ein attraktives Gehaltspaket, lohnende Zusatzleistungen sowie ein umfassendes Versicherungssystem.
• Flexible Arbeitszeitmodelle für die optimale Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Intensive Einarbeitungsphase für optimale Vorbereitung auf die kommenden Herausforderungen.
• Steuerfreien Betreuungszuschuss für Ihren Nachwuchs.
• Umfangreiches Arbeitsschutz- und Gesundheitsprogramm.
• Gemeinsame Sommerfeste, Weihnachtsfeiern und Weiterbildungen im MediCampus.
• Reichhaltiges Angebot an täglich frischen Mahlzeiten aus dem hauseigenen Restaurant und unserem Working-Café.
• Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Nicole Davids

Bewirb dich online über unser Bewerbungsformular. Dieses findest du am Ende der Vakanz auf unserer Karriereseite:

https://jobfamilie.medice.de/de/jobs/mitarbeiter-stabilitaeten-m-w-i

Alternativ sende uns deine Unterlagen an: [e-mail]